公司簡介
西威埃醫(yī)藥（CVI Pharmaceuticals Limited，下稱CVI）是一家專注于心血管代謝疾病 (Cardiometabolic diseases)創(chuàng)新藥物研發(fā)的制藥公司，于2007年9月獲晨興創(chuàng)投首輪投資注冊成立，在美國加州硅谷Palo Alto設(shè)有現(xiàn)代化的研發(fā)中心 (2007-2012)，在上海張江設(shè)有藥物臨床前開發(fā)和臨床開發(fā)管理團隊 (2008-至今)。
CVI研發(fā)產(chǎn)品簡介
(1) CVI推出的第一個候選藥物是化學(xué)1類口服小分子降血脂創(chuàng)新藥CVI-LM001,世界上首個進入臨床研究階段的口服小分子PCSK9抑制劑。CVI-LM001的臨床前研究工作全部完成后，于2014年6月向CFDA提交IND申請并于2016年2月獲得臨床I-III期批件。目前在中國開展的 I期臨床研究已基本完成CVI-LM001片在健康人中的單劑量遞增給藥耐受性及藥代動力學(xué)研究并顯示出CVI-LM001在人體具有優(yōu)異的安全性和藥代動力學(xué)特征。預(yù)計在2017年底前完成在高血脂受試者中的初步藥效探索性臨床試驗。CVI-LM001有望成為國內(nèi)首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療血脂代謝紊亂疾病的1類創(chuàng)新藥。
(2) CVI研發(fā)的第二個候選藥物 CVI-LM002是化學(xué)1類口服小分子治療非酒精性脂肪肝NAFLD/NASH 和肥胖癥的創(chuàng)新藥。 高血脂肥胖食蟹猴模型藥效學(xué)研究試驗結(jié)果表明CVI-LM002 在降低高脂血癥動物血中TC、LDL-C的同時明顯降低肥胖型動物體重和采食量及身體脂肪含量和腹部脂肪含量。目前CVI-LM002已完成初步臨床前藥學(xué), 藥效, DMPK和毒理預(yù)實驗, 計劃2018 年1月啟動正式的臨床前研究并于2019年6月前向CFDA提交IND申請。