職位描述：
- 發(fā)展并維護和SFDA及檢測中心的良好溝通。
- 準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊文檔，遞交并和相關(guān)方跟進進展。
- 協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理/總監(jiān)制定并執(zhí)行注冊策略，完成產(chǎn)品注冊審批。
- 在上市新產(chǎn)品時提供法規(guī)事務(wù)咨詢建議和指導(dǎo)
- 跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并及時更新。
- 建立和檢查標(biāo)簽/說明書等合規(guī)文件，商標(biāo)的注冊。
- 存檔內(nèi)部法規(guī)事務(wù)文檔。
- 協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理/總監(jiān)制定中國的標(biāo)準(zhǔn)操作流程并主要負(fù)責(zé)執(zhí)行。
- 在團隊內(nèi)分享成功經(jīng)驗并向內(nèi)部員工提供必要的法規(guī)事務(wù)培訓(xùn)。

職位要求：
-本科以上學(xué)歷，材料科學(xué)，醫(yī)療，制藥，生物化學(xué)或化學(xué)專業(yè)優(yōu)先
-2年以上外企工作經(jīng)驗，制藥、醫(yī)療器械公司法規(guī)事務(wù)經(jīng)驗
-熟悉醫(yī)療法規(guī)相關(guān)的政策和流程
-熟練的英語聽說讀寫能力
-較強的溝通能力以及問題處理能力

登士柏西諾德是全球最大的專業(yè)牙科產(chǎn)品和技術(shù)的制造商，在美國納斯達(dá)克上市，擁有130年歷史，為牙科行業(yè)和世界病患提供了創(chuàng)新和服務(wù)。登士柏西諾德開發(fā)、制造和銷售綜合解決方案，提供牙科產(chǎn)品、口腔保健產(chǎn)品及其它醫(yī)療設(shè)備耗材。作為一家牙科解決方案公司，登士柏西諾德的產(chǎn)品提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及有效的解決方案，推進病患保健并傳遞更完善更安全和更便捷的牙科產(chǎn)業(yè)服務(wù)。登士柏西諾德全球總部設(shè)在約克，賓夕法尼亞州，國際總部設(shè)在奧地利薩爾茨堡，在全球 40 多個國家擁有約 15,000 名員工，在120個國家擁有銷售機構(gòu)。
作為行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，登士柏西諾德深刻意識到，要達(dá)成公司的使命，不僅要專注對專業(yè)的發(fā)展，如何發(fā)展和培養(yǎng)員工同樣意義重大。因此在登士柏西諾德，我們致力于為全球所有員工提供完善的設(shè)施和豐富資源，您將擁有行業(yè)內(nèi)最廣闊的臨床教育平臺以及優(yōu)秀的職業(yè)發(fā)展平臺。
期待您的加入，讓我們在全球化的團隊中，在團結(jié)合作和創(chuàng)新的企業(yè)文化下，向著改善全球口腔健康以及患者的生活質(zhì)量目標(biāo)一同努力。

我們的使命：
所有牙科領(lǐng)域的專業(yè)人員能為患者提供更完善、更安全、更便捷的服務(wù)。

我們的愿景：
提供創(chuàng)新的口腔解決方案來提高全球的口腔健康。

我們的核心價值觀：
我們是一個全球性的團隊。
我們時刻保持著高績效和責(zé)任心，就像呼吸一樣自然。
我們展現(xiàn)著對創(chuàng)新及重塑牙科行業(yè)的熱情。
我們總是展現(xiàn)最好的一面。
我們堅定不移地行之以誠。
我們通過對患者的不懈承諾來提高牙科行業(yè)的實踐能力。