職責描述：
1．根據方法學驗證指導原則，起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。
2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗，如：無菌、微生物限度、內毒素；以及原輔料、包材、制藥用水相關微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。
3. 起草修訂檢驗方法標準操作規(guī)程、檢驗記錄等文件。
4. 起草制訂微生物檢測儀器的質量標準與檢定規(guī)程，掌握各檢測項目操作方法。
5. 實驗室偏差（OOS、OOT）調查，書寫偏差調查報告。

任職要求：
1. 藥學及其它相關專業(yè)，本科應屆畢業(yè)生、專科畢業(yè)具有2年以上工作經驗；
2. 生物醫(yī)藥行業(yè)QC檢驗或相關的工作經驗；
3. 具有熟練、符合行業(yè)規(guī)范的無菌檢測、微生物限度檢測、內毒素檢測、環(huán)境檢測等技能運用；
4. 能夠熟練使用塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、壓縮空氣檢測器等分析設備；
5. 具有熟練的文獻閱讀能力，以及英語聽、說能力。

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創(chuàng)辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發(fā)。公司研發(fā)總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發(fā)與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創(chuàng)投的投資，并作為其眾多醫(yī)藥投資企業(yè)中的最重點企業(yè)。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發(fā)、質量保證體系等完整的產業(yè)鏈，并已有多個在研的創(chuàng)新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發(fā)生產基地茁壯成長。
發(fā)展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業(yè)為目標，通過國際化、產業(yè)化、標準化、規(guī)?；倪\營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業(yè)。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。