工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價工作，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價，產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計/更改驗證，產(chǎn)品貨架壽命驗證，原材料質(zhì)量評價等；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作，包括檢驗點的建立、質(zhì)量計劃的控制，質(zhì)量異常、顧客投訴的處理和解決；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險管理，組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理；
4. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；

任職條件：
1. 本科或以上學(xué)歷，生物工程/材料學(xué)/機械/藥學(xué)等專業(yè)；
2. 1年及以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 英語讀寫精通；
4. 基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
5. 熟練運用質(zhì)量管理知識和工具，產(chǎn)品相關(guān)知識；
6. 學(xué)習(xí)能力強，具備較強的抗壓能力和解決問題能力，有良好的團隊合作精神和溝通能力。