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產(chǎn)品轉化(主管)工程師-生化試劑

刷新時間:2023-11-29

科華生物工程

面議

徐匯區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:徐匯區(qū) 所屬部門:產(chǎn)品轉化部
職位類別:生物技術制藥 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

產(chǎn)品轉化(主管)工程師-生化試劑
崗位職責 / Major accountabilities:
1. 負責對生化產(chǎn)品研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件進行確認。開展試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)工藝研究及確認;實施相關設備/設施、工藝驗證;完成生產(chǎn)過程風險分析;核對物料信息、BOM及標準工時;輸出符合生產(chǎn)運營及質量要求的生產(chǎn)操作及檢測SOP。
2. 負責對生產(chǎn)、檢驗及其他相關人員進行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓。
3. 與生產(chǎn)人員協(xié)同完成試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)研究生產(chǎn)任務。
4. 負責對生化產(chǎn)品中試及量產(chǎn)過程中異常問題進行調(diào)查,協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理;跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報告。
5. 負責生化試劑轉化平臺設備日常維護管理、物料管理。
6. 其他事務性工作及臨時工作,并對其工作內(nèi)容負責。
崗位職責 / Major accountabilities:
1. 負責對生化產(chǎn)品研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件進行確認。開展試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)工藝研究及確認;實施相關設備/設施、工藝驗證;完成生產(chǎn)過程風險分析;核對物料信息、BOM及標準工時;輸出符合生產(chǎn)運營及質量要求的生產(chǎn)操作及檢測SOP。
2. 負責對生產(chǎn)、檢驗及其他相關人員進行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓。
3. 與生產(chǎn)人員協(xié)同完成試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)研究生產(chǎn)任務。
4. 負責對生化產(chǎn)品中試及量產(chǎn)過程中異常問題進行調(diào)查,協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理;跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報告。
5. 負責生化試劑轉化平臺設備日常維護管理、物料管理。
6. 其他事務性工作及臨時工作,并對其工作內(nèi)容負責。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:1000-4999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

上??迫A生物工程股份有限公司(證券代碼002022)是全國最具影響力的優(yōu)質上市公司之一,公司自1981年創(chuàng)立以來,連續(xù)多年被評為“上海市高新技術企業(yè)”,并多次獲得“上海市工業(yè)建設新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設和投資者利益,一直受到投資市場的青睞,被評為“中國最具投資性上市公司50強”;“上市公司年度綜合績效50強”;在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚,設有市級的生物技術研發(fā)中心,承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設立的博士后科研工作站,并通過與復旦大學聯(lián)合培養(yǎng)博士后,與華東理工大學聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生,與上海交通大學聯(lián)合設立診斷試劑專業(yè)教學實驗基地,為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業(yè)、ISO13485質量體系認證企業(yè),市場競爭力極強。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領域。

目前,科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一,公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文,59項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認證,主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè),為中國檢驗醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益,注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境,歡迎各方人才加盟合作,請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部(請在信封或郵件題目上注明應聘崗位,未經(jīng)聯(lián)系,請勿來電來訪,謝謝!)

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