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基本信息
工作地點(diǎn):深圳市 所屬部門:法務(wù)部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

崗位職責(zé):
a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)工作:
b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
c.關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息,及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài);
d.其它與醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)的工作。
任職資格:
a.大專以上學(xué)歷
b熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī);熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)等相關(guān)信息;
c.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,具備能夠指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
d.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)政策和產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài);
e.已在省食品藥品監(jiān)督管理局備案并有醫(yī)療器械注冊(cè)專員備案憑證的優(yōu)先.

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號(hào)--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,堅(jiān)持以人為本的理念,嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和GMP相關(guān)規(guī)定,走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的幾十個(gè)產(chǎn)品,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美,并在全國各大城市設(shè)有辦事處,在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶--寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,建成了國內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。

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