1、項目管理
2、CRA的培訓和業(yè)務指導
3、臨床試驗方案設計
4、篩選臨床單位
5、倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構溝通協調
6、臨床病例的入組的促進及監(jiān)查隨訪等
7、配合并協調公司和臨床基地開展工作
8、確定所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致
9、核實試驗用器材按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回、并做好相應記錄
10、確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間作出報告并記錄在案
11、文檔管理
任職要求
1、具有醫(yī)學、藥學、護理、醫(yī)學統(tǒng)計或相關專業(yè)本科及以上學歷
2、二年以上工作經驗（三類植入類器械為佳）
3、2個及以上項目全過程參與經驗，具有項目管理經驗者優(yōu)先
4、具有GCP證書等相關從業(yè)證書
5、具有獨立科研的能力和團隊合作的精神
6、具有較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力
7、具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力
9、具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神
10、能夠接受出差

浦易（上海）生物技術有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫(yī)療器械生產廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發(fā)的核心技術，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個領域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業(yè)。
公司注重知識產權保護，已經申請多項國內、國外發(fā)明專利和實用新型專利，涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發(fā)應用等各個方面，其中4項國內發(fā)明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權；有5項發(fā)明專利在國家審批過程中。目前，有二項發(fā)明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。
2015年初，在上海自貿區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發(fā)基地，其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業(yè)、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發(fā)展空間，使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！