職責描述：
1.在生產部經理的領導下，按“質量管理體系”要求，制定儀器的生產工藝，并完善；
2.根據(jù)不同的儀器類型，分解生產工藝，對生產過程進行操作指導和控制，提高生產效率；
3.負責工藝文件的制定和管理；
4. ECN變更的執(zhí)行，驗證ECN變更效果并及時向生產部經理匯報；
5.對生產現(xiàn)場進行巡視，及時解決生產技術問題，對解決不了的問題及時上報，在特定的情況下可叫停生產；
6. 配合設備員進行生產設備的維護和保養(yǎng)；
7. 生產工藝的驗證和確認；
完成上級領導臨時交辦的工作任務；
8. 對生產現(xiàn)場進行巡視，及時解決生產技術問題，對解決不了的問題及時上報，在特定的情況下可叫停生產；
9. 配合設備員進行生產設備的維護和保養(yǎng)；
10. 生產工藝的驗證和確認；
11.完成上級領導臨時交辦的工作任務。

任職要求：
1.本科，電子，機械加工類相關專業(yè)；
2.具有5年以上工作經驗，3年工藝相關工作經驗。熟悉醫(yī)療器械生產流程；
3.熟悉儀器組裝工藝,熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，可獨立編制儀器組裝和調試作業(yè)指導書；
4.具有良好的動手能力，有較強的質量意識.

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求，取得CE和ISO13485質量體系認證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發(fā)，現(xiàn)已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺，在此基礎上，開發(fā)了激光誘導的熒光檢測、化學發(fā)光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點，以醫(yī)學檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務主體，完善精準健康服務閉環(huán)布局。“追求卓越，真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產品的升級，一方面將精準檢測技術普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

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