職位描述：
◆有?體金丶化學發(fā)光丶熒光免疫等體外診斷試劑生產或研發(fā)2年以上主管工作相關經驗；
◆熟悉體外診斷試劑質量管理體系知識及運用丶熟悉lVD行業(yè)的法律法規(guī)；
◆工作嚴謹丶責任心強、有較強的組織和管理能力；
◆條理性強丶學歷能力強丶生產計劃性強丶熟悉體外診斷試劑生產流程和熟悉現場6S管理；
◆負責診斷試劑檢測卡的生產、包括劃膜、標記、噴金、配液、組裝、切條等具體操作；
◆負責診斷試劑的生產計劃，人員安排，調度，生產設備的維護、潔凈區(qū)的日常管理；
◆負責培訓生產員工，監(jiān)督指導和績效考核；


職位要求：
◆本科或以上學歷，具有生物工程、生物技術等相關專業(yè)知識；
◆有醫(yī)療試劑研發(fā)或生產技術3年以上生產工作經驗者；
◆熟悉ISO13485和GMP的體系運作。

廈門寶太生物科技有限公司成立于2008年4月，注冊資金人民幣1500萬元，是一家專業(yè)從事POCT體外診斷儀器及試劑研發(fā)及生產的高新技術企業(yè)。公司擁有員工120多人，自成立以來，始終堅持技術創(chuàng)新，尤其重視研發(fā)投入，每年研發(fā)投入高達銷售收入的20%以上，成立企業(yè)研發(fā)中心，建立了一支以博士、碩士為主導、學科帶頭人和學術帶頭人眾多、結構合理的研發(fā)人才隊伍。公司與廈門大學、廈門海洋三所、廈門醫(yī)高專等眾多高校及科研院所保持密切聯系，結成長期的研發(fā)合作伙伴，長期聘請多位體外診斷產品研發(fā)專家作為公司的技術顧問，目前已擁有18項核心自主知識產權（其中：3項國家發(fā)明專利），另有3項在報的發(fā)明專利已取得受理單，公司將進行持續(xù)創(chuàng)新，計劃每年新增2項國家發(fā)明專利及2項國家實用新型專利授權。截止2017年1月，成功開發(fā)并取得女性激素、產前篩查、糖尿病、心肌類、腎臟疾病等41項POCT體外診斷試劑及3型免疫熒光分析儀醫(yī)療器械產品注冊證書，在報產品涵蓋性腺激素、甲狀腺功能、腫瘤標志物等系列，預計每年新增5個醫(yī)療器械產品注冊證書。
公司擁有生產經營面積5000多平米，嚴格按國家醫(yī)療器械生產標準要求做好生產場地規(guī)劃，于2013年4月3日取得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。嚴格按GMP規(guī)范要求制定相應的管理制度.公司擁有先進的設備，優(yōu)良的技術，科學的質量管理體系，全身心地致力于 “POCT體外診斷試劑”、“診斷設備”的研發(fā)、生產及銷售。目前生產產品包括一類醫(yī)療器械和二類膠體金免疫層析診斷試劑、熒光免疫層析診斷試劑、細菌性陰道病診斷試劑、以及臨床檢驗分析儀器（熒光定量分析儀）等，其中TSH、孕酮、HCG定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等三個產品為國內首創(chuàng)，其中TSH產品榮獲2015-2017年度廈門市小微企業(yè)“專精特新”產品（技術）榮譽稱號，孕酮產品榮獲2016-2018年度廈門市小微企業(yè)“專精特新” 產品（技術）榮譽稱號。近三年（2013-2015）公司銷售收入分別為152萬元，584萬元及1033萬元，凈利潤分別為-31萬元，5.5萬元、190萬元，保持良好的增長趨勢。2017年實現銷售收入2010萬元，預計2017年實現銷售收入4500-5000萬元。