醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專員:
崗位職責(zé):
1、參與建立ISO13485管理體系文件工作；
2.、根據(jù)體系運(yùn)營計(jì)劃進(jìn)行體系檢查工作；
3、參與公司年度ISO13485管理體系運(yùn)行的策劃；
4、積極配合體系內(nèi)、外部審核工作，保證其正常運(yùn)行有效；
5、對于外審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整理，追蹤完成，驗(yàn)證完成效果。
任職要求：
1、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認(rèn)證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、具有較強(qiáng)的溝通能力和工作能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力；
3、專科以上學(xué)歷，有IVD工作經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)療器械2、3類體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485（YYT0287）內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。

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廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療企業(yè)，經(jīng)營范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類醫(yī)療產(chǎn)品。主要是新生兒一系列產(chǎn)品，其中有鳥巢支持包，藍(lán)光治療儀和光療設(shè)備二、三類有源醫(yī)療設(shè)備。公司期望優(yōu)秀的人才加入，共同發(fā)展。