職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專員:
崗位職責(zé):
1、參與建立ISO13485管理體系文件工作;
2.、根據(jù)體系運營計劃進(jìn)行體系檢查工作;
3、參與公司年度ISO13485管理體系運行的策劃;
4、積極配合體系內(nèi)、外部審核工作,保證其正常運行有效;
5、對于外審提出的不符合項進(jìn)行整理,追蹤完成,驗證完成效果。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認(rèn)證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī);
2、具有較強的溝通能力和工作能力,責(zé)任心強,工作認(rèn)真,有良好的團(tuán)隊合作精神及執(zhí)行力;
3、??埔陨蠈W(xué)歷,有IVD工作經(jīng)驗、醫(yī)療器械2、3類體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485(YYT0287)內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮。
一經(jīng)錄用公司將提供具有競爭力的薪資福利及廣闊的發(fā)展空間,期待優(yōu)秀人才加入我們!
企業(yè)介紹
廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療企業(yè),經(jīng)營范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類醫(yī)療產(chǎn)品。主要是新生兒一系列產(chǎn)品,其中有鳥巢支持包,藍(lán)光治療儀和光療設(shè)備二、三類有源醫(yī)療設(shè)備。公司期望優(yōu)秀的人才加入,共同發(fā)展。