職責描述：
1、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，臨床醫(yī)學，介入科、統(tǒng)計學等相關專業(yè)，有GCP相關培訓；了解醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)、流程；
2、具有良好的溝通能力，能與臨床醫(yī)生建立較好的合作關系；具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性。具有良好的英語寫作水平，英語4級以上。


任職要求：
1、跟蹤臨床試驗進度，協(xié)助完成方案設計、CRF設計、協(xié)助CRO機構(gòu)完成臨床試驗倫理， 臨床試驗合同商談；制定臨床試驗項目預算，制定臨床試驗項目進度；負責臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，保證臨床項目的順利進行；
2、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負責人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構(gòu)管理中心、患者等各方關系；
3、負責相關臨床試驗過程中SOP的制定負責項目的試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性；
4、負責相關SAE的跟蹤、上報和報告。必要性，負責相關產(chǎn)品注冊申報過程的臨床評價資料的撰寫（英文）。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫(yī)療控股有限公司）總部設立于中國香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運行穩(wěn)定，已通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基，結(jié)合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術和金融資源優(yōu)勢，不斷引進和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學事業(yè)搭建國際化的學術交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.