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基本信息
工作地點(diǎn):南京市 所屬部門:質(zhì)檢部
職位類別:其他質(zhì)量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責(zé):
1.參與質(zhì)量體系的整體建立,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作;
2.負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并在此基礎(chǔ)上不斷改進(jìn),熟悉運(yùn)用PDCA策劃方法學(xué),6M1E,5W2H,6s等分析方法學(xué)
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工作;
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品現(xiàn)場QA的培訓(xùn)與監(jiān)管;
5.負(fù)責(zé)工廠整體操作環(huán)境的評估,監(jiān)管及設(shè)備運(yùn)行的監(jiān)管;
6.負(fù)責(zé)對公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系規(guī)范性及流程性培訓(xùn)工作,及相應(yīng)內(nèi)外培訓(xùn)事宜;
7.負(fù)責(zé)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人對質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故及不合格品進(jìn)行調(diào)查處理,熟練運(yùn)用魚骨圖等分析方法進(jìn)行偏差調(diào)查與分析;
8.負(fù)責(zé)定期收集各部分的質(zhì)量數(shù)據(jù),并進(jìn)行統(tǒng)計、匯總及分析工作,熟悉相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)方法;
9.負(fù)責(zé)制定驗證計劃跟進(jìn)及核實;
10.負(fù)責(zé)國內(nèi)外外來文件的收集與處理,并對相應(yīng)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行歸檔處理;
11.組織年度內(nèi)審計劃并實施,參與企業(yè)年度管理評審。
任職要求:
1. 已婚已育;
2. 具有多次IVD/無菌/有源的產(chǎn)品體系考核;
3. 本科以上學(xué)歷;

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

美克醫(yī)學(xué)由美籍華人科學(xué)家團(tuán)隊創(chuàng)辦,坐落于江蘇省南京市國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷,以國內(nèi)臨床需求為導(dǎo)向,設(shè)計研發(fā)國際領(lǐng)先水平的體外診斷試劑和醫(yī)療器械,填補(bǔ)國內(nèi)空白。公司建有約5000㎡先進(jìn)的研發(fā)實驗室和GMP生產(chǎn)車間,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。
美克醫(yī)學(xué)憑借自身科技優(yōu)勢,在血液病診斷、微生物診斷及相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)擁有多項核心技術(shù),并得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)風(fēng)投機(jī)構(gòu)的青睞。

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