職責描述：
1.開展產品相關注冊工作，不斷更新基礎技能知識，了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化
2.在部門領導的監(jiān)督下書寫產品有關注冊文件；
3.負責國內外的相關登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作；
4.了解產品的注冊相關工作，不斷加強基礎知識和技能；
5.不斷了解、更新法律法規(guī)以及政府和顧客需求的變化；
6.上級安排的其它工作任務；

任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)藥或相關專業(yè)；
2.5年以上相關工作經驗，具有國際注冊經驗，醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先；
3.良好的溝通能力及英文書寫、交流能力

公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。

我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施，產品系列涉及藥物洗脫球囊（DCB）、外周球囊（PTA）為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。

我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造 “中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。

先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產品技術的領先。

我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。

我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。