崗位職責：
1、 完成醫(yī)療器械注冊申報相關工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊檢驗送檢，注冊資料收集、匯編和申報，補充資料反饋、證書領取和歸檔等；
2、 掌握醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)和技術要求，了解醫(yī)療器械相關國家、行業(yè)標準的最新動態(tài)，并向相關負責人及時、準確傳達相關要求；
3、 負責和注冊相關部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關系；
4、 負責申報資料的歸檔等工作；
5、 負責整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品相關技術文檔
完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、 教育背景：臨床醫(yī)學、檢驗學、分子生物學、生物醫(yī)學工程、生物化學等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、 培訓經(jīng)歷：受過相關方面的正規(guī)培訓。
3、 工作經(jīng)驗：五年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關工作流程及各項標準。
4、 技能技巧：
◆熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程及各個環(huán)節(jié),如：CFDA、CE等申報流程；
◆對相應的法律法規(guī)有充分的了解；
◆較強的醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
◆有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認真踏實，細致嚴謹，責任心強。
5、工作態(tài)度：
◆優(yōu)秀的表達能力、溝通能力、能夠承受高強度的工作壓力；
◆具有敬業(yè)精神和拼搏精神及較好的團隊合作精神。
福利待遇：
五險一金，雙休

天津美迪斯醫(yī)療用品有限公司致力于一次性醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、出口銷售，產(chǎn)品遠銷歐美、東南亞、中東等十幾個國家和地區(qū)，在各國擁有良好的聲譽，出口量逐年穩(wěn)定增長。公司現(xiàn)擁有十萬級凈化車間并引進先進的生產(chǎn)設備，具有生產(chǎn)各類高精端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力；同時擁有管理、檢驗、驗證各類專業(yè)人員及產(chǎn)品所需的檢測設備；生產(chǎn)按國家標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準執(zhí)行，并通過了ISO13485認證、歐盟CE認證、美國FDA認證，公司運用嚴格的管理方法，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進行全方位實時監(jiān)控，使每一個過程，每一個環(huán)節(jié)都做到一絲不茍，并實現(xiàn)全過程追溯，以確保每道工序“零缺陷”目標的實現(xiàn)。健全的質(zhì)量體系，先進的生產(chǎn)設備，雄厚的技術力量，完善的檢測手段，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，從而使產(chǎn)品暢銷國外市場。
“造藥械，出精品，關愛生命；修仁德，濟天下，造福人類”。美迪斯公司將不斷創(chuàng)造高新產(chǎn)品來滿足國際市場的需求、滿足顧客的需要、為員工提供廣闊的發(fā)展空間。