職責描述：
1、負責國內公司產品認證工作：包括國內注冊，CE認證，F(xiàn)DA認證以及與認證相關的監(jiān)測工作；
2、負責業(yè)務需求的其他相關檢測工作，提供業(yè)務需求的資料支持和法規(guī)咨詢支持；
3、負責公司的質量體系認證和維護，保持體系的有效運行；
4、負責公司產品相關的標準收集、翻譯、整理，提供研發(fā)支持；
5、負責公司產品相關的法律法規(guī)的收集、整理和在公司內部的傳遞，保證產品法律法規(guī)的符合性。

任職要求：
1、熟練的英語讀寫能力；
2、熟悉相關體系要求，有豐富的體系審核經(jīng)驗，能編制體系文件，獨立主持審核工作；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)認證要求，有CE、FDA認證

鹿得集團始創(chuàng)于1993年，經(jīng)過20多年的發(fā)展，已成為一家集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售為一體的集團性企業(yè)，其控股公司江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司位于江蘇省南通市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，2015年4月成功登陸資本市場，股票代碼832278。
公司目前主營產品有機械血壓表、電子血壓計、霧化器、聽診器、沖牙器等，產品遠銷歐洲、亞洲、美洲、非洲、大洋洲的100多個國家和地區(qū)。其中機械血壓表及聽診器市場占有率連續(xù)多年全球排名第一。
鹿得集團研發(fā)設計能力和產品技術水平均處于國內領先。公司于2011年獲得高新技術企業(yè)稱號，公司擁有多項自主知識產權和核心技術，申請專利61項，先后承擔了國家火炬計劃、省級科技計劃、市級科技計劃，多項成果列入高新技術產品。公司始終以開放的心態(tài)與眼光支持研發(fā)工作，先后與上海市高血壓研究所、上海交通大學、上海工程技術大學等科研院所進行研發(fā)及臨床測試、產品安全測試及項目合作，使自身研發(fā)工作真正做到專業(yè)化、國際化。
為了讓中國百姓享受到具有國際領先技術的電子醫(yī)療器械產品，鹿得集團2010年推出了國內品牌——西恩。西恩的誕生，標志著鹿得集團著力中國本土市場。2013年“西恩”獲得江蘇省名牌產品，2015年“西恩”商標取得江蘇省著名商標。
在“互聯(lián)網(wǎng)+”成為國家戰(zhàn)略的背景下，鹿得集團開始借助自身在家用醫(yī)療器械領域的優(yōu)勢，將業(yè)務向“互聯(lián)網(wǎng)+家庭健康”領域延伸，并定位于中老年慢性病管理。公司開發(fā)的移動終端應用“西恩健康”APP已正式上線，標志著公司向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療邁進堅實一步。相比國內其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺，西恩健康平臺具有定位精準、強大的硬件支撐、強大的數(shù)據(jù)分析和聯(lián)通能力、盈利模式突出等全方位的優(yōu)勢，有望在未來真正顛覆現(xiàn)有的醫(yī)療體系。
鹿得集團致力于打造中國家庭醫(yī)療器械行業(yè)的領導者，現(xiàn)誠邀有志之士加入！我們的未來會因為有你而更精彩。