職責(zé)描述：
1. 負責(zé)整個研究的推進，定期匯報項目進展情況和存在的問題，尋求高效的解決措施；
2. 負責(zé)控制整個項目的預(yù)算；
3. 確保項目按照GCP及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，控制試驗的質(zhì)量和進度；
4. 團隊管理，通過不同途徑與監(jiān)查員進行溝通，傳達關(guān)于項目進展的策略；
5. 定期/不定期的根據(jù)項目進展需要，組織和召開項目內(nèi)部會議；
6. 負責(zé)協(xié)調(diào)方案、CRF、ICF等其他試驗所需文件和工具的制定和審核；
7. 參與或主持研究者會議，審核會議記錄；
8. 參加部分中心的啟動會議，通過協(xié)同訪視控制中心的試驗質(zhì)量；
9. 督促CRA嚴格按照項目管理計劃進行和實施監(jiān)查及相關(guān)工作的匯報；
10. 指導(dǎo)和協(xié)調(diào)CRA進行與各研究中心合同的談判與簽署，解決合同簽署中出現(xiàn)的問題；
11. 負責(zé)審核CRA所負責(zé)中心的監(jiān)查報告；
12. 對項目進行風(fēng)險管理，提前制定應(yīng)對方案與計劃；
13. 建立和完善臨床試驗的質(zhì)量管理體系。
任職要求：
1、學(xué)歷本科、醫(yī)藥學(xué)及統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)、英文讀寫良好；三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有項目團隊管理經(jīng)驗；
2、善于與他人溝通，有良好的服務(wù)意識以及較強的應(yīng)變能力，能夠統(tǒng)籌規(guī)劃安排工作；
3、抗壓能力好、有責(zé)任心，謹慎細致，條理性強。

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司創(chuàng)建于2000年10月，坐落于武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園內(nèi)，占地面積85畝左右，是高精度醫(yī)用過濾器及功能輸注裝置細分市場的專業(yè)生產(chǎn)廠家。公司產(chǎn)品覆蓋全國28個省、直轄市、自治區(qū)，1300多家綜合性大型醫(yī)院。先后獲得“湖北省企業(yè)技術(shù)中心”、“武漢市第一批創(chuàng)新型試點企業(yè)”、 “湖北省第四批創(chuàng)新型企業(yè)”等重要資質(zhì)及榮譽，入選了“國家技術(shù)創(chuàng)新項目”、“國家級火炬計劃項目”、“湖北省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)十一五規(guī)劃重點扶持項目”、“湖北省生物醫(yī)藥專項”、“武漢市科技局十大科技產(chǎn)業(yè)化專項”等重大項目。
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