職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)維護(hù)符合ISO: 13485的質(zhì)量體系，并保持體系的有效運(yùn)行
2.主導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分析，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的建立
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)技術(shù)資料備
4.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商、受托方進(jìn)行體系審核
5.負(fù)責(zé)建立測(cè)量器具的臺(tái)賬和校準(zhǔn)
任職要求：
1.三年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)并有相關(guān)質(zhì)量體系培訓(xùn)經(jīng)歷
2.有生產(chǎn)滅菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.有優(yōu)秀的英語(yǔ)口頭表達(dá)及書面表達(dá)能力，能直接進(jìn)行國(guó)際業(yè)務(wù)洽談
4.踏實(shí)肯干，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，有強(qiáng)烈責(zé)任感、公正、公平

豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的專門從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
研究表明，在過(guò)去的20多年里，人類預(yù)期壽命顯著延長(zhǎng)，但延長(zhǎng)的預(yù)期壽命中，有不小的部分是不健康或沒(méi)有質(zhì)量的茍延殘喘。因此，現(xiàn)代醫(yī)療的出發(fā)點(diǎn)應(yīng)從延長(zhǎng)壽命轉(zhuǎn)變?yōu)樽屓藗兓畹酶匈|(zhì)量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡(jiǎn)稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中始終不忘“改善人類生命質(zhì)量”之初心。