質量管理主管（器械）
崗位職責：
1、ISO9001及13485體系的建立和管理，按照質量管理體系的要求監(jiān)督、審查各部門工作；
2、公司內質量管理體系文件的起草修訂，組織內審、管理評審和外審等工作，并負責相關文件的整理、歸檔與發(fā)放；
3、經(jīng)營及生產(chǎn)許可證的辦理及變更；
4、配合人力資源部，定期或不定期組織公司各職能部門和生產(chǎn)車間的相關人員進行質量管理體系標準的培訓工作；
5、公司產(chǎn)品送檢，并跟蹤產(chǎn)品檢測進度；
6、直接參與產(chǎn)品質量工作，將質量控制管理工作落實到生產(chǎn)中。
7、負責產(chǎn)品注冊檢驗及與檢測部門的溝通；
8、負責產(chǎn)品注冊資料編制、審核，進行注冊申報并跟蹤注冊進度；
9、跟進產(chǎn)品臨床試驗項目，承擔監(jiān)查職能，協(xié)調臨床試驗機構的相關工作
任職資格:
1、本科以上學歷，臨床、生物科技、藥學等相關專業(yè)，5年以上生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗，1年以上質量管理工作經(jīng)驗；
2、了解醫(yī)療行業(yè)相關法律法規(guī)者優(yōu)先；
3、熟悉項目申報流程；
4、具有內審員資格證書者優(yōu)先；
5、有實際質檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、具有較強的工作責任感和事業(yè)心，主動性強，原則性強，工作細心、具有較強的人際溝通能力和團隊合作能力，較強的應變能力、協(xié)調能力，能獨立處理緊急問題。
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廣東眾康益醫(yī)藥有限公司位于廣州黃金金融商務中心地帶——中信廣場，是一家主要經(jīng)營進口藥品、國內知名品牌藥廠產(chǎn)品及進口醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司，目前擁有6000多平方米的后勤配套設施、齊全的現(xiàn)代化第三方物流倉儲系統(tǒng)，已全面通過國家GSP認證。

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