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質量管理主管

刷新時間:2023-11-28

眾康益醫(yī)藥

10-12萬

廣州市 | 初中 | 1年以下

基本信息
工作地點:廣州市
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

質量管理主管(器械)
崗位職責:
1、ISO9001及13485體系的建立和管理,按照質量管理體系的要求監(jiān)督、審查各部門工作;
2、公司內質量管理體系文件的起草修訂,組織內審、管理評審和外審等工作,并負責相關文件的整理、歸檔與發(fā)放;
3、經(jīng)營及生產(chǎn)許可證的辦理及變更;
4、配合人力資源部,定期或不定期組織公司各職能部門和生產(chǎn)車間的相關人員進行質量管理體系標準的培訓工作;
5、公司產(chǎn)品送檢,并跟蹤產(chǎn)品檢測進度;
6、直接參與產(chǎn)品質量工作,將質量控制管理工作落實到生產(chǎn)中。
7、負責產(chǎn)品注冊檢驗及與檢測部門的溝通;
8、負責產(chǎn)品注冊資料編制、審核,進行注冊申報并跟蹤注冊進度;
9、跟進產(chǎn)品臨床試驗項目,承擔監(jiān)查職能,協(xié)調臨床試驗機構的相關工作
任職資格:
1、本科以上學歷,臨床、生物科技、藥學等相關專業(yè),5年以上生產(chǎn)管理相關工作經(jīng)驗,1年以上質量管理工作經(jīng)驗;
2、了解醫(yī)療行業(yè)相關法律法規(guī)者優(yōu)先;
3、熟悉項目申報流程;
4、具有內審員資格證書者優(yōu)先;
5、有實際質檢工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
6、具有較強的工作責任感和事業(yè)心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的人際溝通能力和團隊合作能力,較強的應變能力、協(xié)調能力,能獨立處理緊急問題。
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崗位要求:
學歷要求:初中 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

廣東眾康益醫(yī)藥有限公司位于廣州黃金金融商務中心地帶——中信廣場,是一家主要經(jīng)營進口藥品、國內知名品牌藥廠產(chǎn)品及進口醫(yī)療器械的省級醫(yī)藥公司,目前擁有6000多平方米的后勤配套設施、齊全的現(xiàn)代化第三方物流倉儲系統(tǒng),已全面通過國家GSP認證。

公司前身英德市康頤藥業(yè)有限公司是一家具有60多年歷史的國營企業(yè),2004年整體改制為股份制企業(yè),憑借誠信經(jīng)營與不斷創(chuàng)新,取得了良好的業(yè)績,其業(yè)務覆蓋整個英德地區(qū)近三十家醫(yī)院及醫(yī)藥公司。2009年由廣州市麗尚貿易公司全資收購,增資升級為省級醫(yī)藥公司——廣東康頤醫(yī)藥有限公司。隨著業(yè)務發(fā)展的需要,2011年公司正式更名為廣東眾康益醫(yī)藥有限公司。公司董事長宋東范先生從事進口化妝品行業(yè)20余年,作為韓國愛茉莉太平洋化妝品公司生活用品大中華代理已有十幾年之久,旗下還有長白山天池水利發(fā)電、證券投資、房地產(chǎn)投資等,與金融機構形成長期支持合作關系,具有雄厚的資金實力。

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