崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立，完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；
2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；
3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；
4、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證
任職要求
1、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、有三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
3、具有創(chuàng)新思維，有較強(qiáng)的市場(chǎng)意識(shí)
4、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、申報(bào)流程
5、思路清晰，有較強(qiáng)的溝通、公關(guān)和談判能力
6、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和創(chuàng)新精神
7、工作態(tài)度積極，工作認(rèn)真，仔細(xì)，責(zé)任心強(qiáng)
8、有三類(lèi)植入醫(yī)療器械或眼科產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者、會(huì)日語(yǔ)者優(yōu)先
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富吉醫(yī)療成立于2010年，主要從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售及售后服務(wù)。公司的經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)步提高，企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，品牌知名度不斷擴(kuò)大，綜合優(yōu)勢(shì)日益凸現(xiàn)?，F(xiàn)已在中國(guó)成立3個(gè)大區(qū)總部,十多個(gè)省市辦事處。“聚天下人才，做天下事”是富吉的使命，我們誠(chéng)邀“愿意不斷超越自我”的伙伴,加入年輕且富有激情的團(tuán)隊(duì), 共同打造富吉的明天，愿您的加入帶來(lái)新的活力，我們也將為您提供廣闊的發(fā)展空間！