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IVD研發(fā)經(jīng)理

刷新時間:2023-12-04

阿吉安

20-28萬

廣州市 | 碩士 | 1年以下

基本信息
工作地點:廣州市
招聘人數(shù):1 人
職位描述

職責描述:1、參與公司IVD系列產(chǎn)品的總體規(guī)劃的論證與制定,確保公司逐步形成符合市場需求及趨勢的系列化產(chǎn)品線。2、負責分子診斷產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)及驗證,負責完成研發(fā)階段的記錄及輸出,協(xié)助完成產(chǎn)品注冊資料的編寫;3、按ISO13485質(zhì)量管理體系要求來組織研發(fā)活動;4、協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作任職要求:1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;2、熟悉PCR、恒溫擴增等相關(guān)分子診斷試劑盒的研發(fā)和注冊流程,有完整的分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗;3、負責產(chǎn)品已經(jīng)取得III類醫(yī)療器械證者優(yōu)先;4、參與過完整的III類IVD試劑的研發(fā)、臨床試驗及注冊申報者優(yōu)先; 5、工作責任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力6、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。

崗位要求:
學(xué)歷要求:碩士 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷
企業(yè)介紹

阿吉安(福州)基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司成立于2017年,與福建廣生堂藥業(yè)(深交所300436)共同隸屬于福建奧華集團控股,是一家創(chuàng)新型分子診斷試劑研發(fā)企業(yè)。按照國際標準建設(shè),總建筑面積超過1500平方米的基因醫(yī)學(xué)檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛(wèi)計委驗收并取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 阿吉安是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)學(xué)高科技公司,依托高靈敏分子診斷技術(shù)平臺和高通量基因測序等平臺,關(guān)注前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要從事于分子診斷技術(shù)開發(fā)和臨床檢測服務(wù),將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結(jié)合,以獨特的熒光定量PCR技術(shù)和生物信息分析技術(shù)為基礎(chǔ),聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心,在武漢、廣州、上海有醫(yī)學(xué)、研發(fā)、營銷中心。公司高速的發(fā)展態(tài)勢,吸引著眾多行業(yè)精英加入,現(xiàn)團隊規(guī)模超過200人,研發(fā)及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命,阿吉安(中國)歡迎您的加入!

企業(yè)信息

阿吉安

制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷

100-499人

其它

福建省福州高新區(qū)烏龍江中大道7#創(chuàng)新園二期16號樓7層

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