崗位職責：1. 負責醫(yī)療器械研發(fā)/生產中的質量過程控制工作（原材料、過程、成品檢驗）等；2. 組織參與產品相關的各項驗證工作，關鍵工序驗證、設備驗證、產品性能、包裝、老化、等；3．醫(yī)療器械質量管理體系的建立、編寫、修改和維護，質量體系文件及相關表單記錄的歸類、受控、管理等，并處理相關問題（計量器具外檢、重要設備的監(jiān)管維護、不合格品跟蹤處理等）；4. 參與質量管理體系內審工作，確保在制度考核和質量體系內審中有關部門的整改項目如期整改到位；5．負責外來文件及內控文件的收集與管理，負責質量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準確、及時；6．協(xié)助醫(yī)療器械產品的注冊檢驗、注冊申報、臨床試驗等相關工作；7．完成上級領導交辦的其他工作，及時匯報工作進展。崗位要求：1. 本科及以上學歷，機械類、計算機類、醫(yī)學檢驗、生物醫(yī)藥類等專業(yè)背景優(yōu)先。 2. 有軟件類、有源類醫(yī)療器械、深度學習類產品行業(yè)1-3年工作經驗，注冊和質控工作經驗優(yōu)先。3. 熟悉醫(yī)療器械GMP、注冊、經營相關法律法規(guī)。4. 具有良好的協(xié)作能力，嚴謹認真，有較強的學習能力和溝通能力。5. 良好的計算機辦公軟件和英語讀寫能力。

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