1、支持中國以外客戶/供應(yīng)商/子公司的質(zhì)量相關(guān)咨詢或事項并保持良好的工作關(guān)系；2、統(tǒng)籌并管理所有質(zhì)量相關(guān)工作，包括質(zhì)量保證（QA）、質(zhì)量控制（QC）,質(zhì)量中控（IPQC）, 法規(guī)管理 (RA)；3、確保公司嚴格遵循cGMP、ICH指南、WHO、FDA、EMA, NMPA等相關(guān)國際監(jiān)管標準；4、主導(dǎo)內(nèi)外部審計、監(jiān)管檢查及認證流程（如ISO、GMP, Halal等）；5、建立并完善質(zhì)量體系，制定和維護文件管理、驗證、CAPA、變更控制及風(fēng)險評估等等；6、組織實施偏差調(diào)查并推動糾正與預(yù)防措施（CAPA）；7、與研發(fā)、生產(chǎn)、制造工藝、供應(yīng)鏈,模具及設(shè)備等部門密切合作，確保質(zhì)量目標的達成；8、組織制定公司質(zhì)量方針、目標，確保管理方針和目標的實現(xiàn)；9、根據(jù)質(zhì)量體系建設(shè)和維護的相關(guān)要求，配合提供必要的資源、合理計劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨立履行職責(zé)，對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；10、確保產(chǎn)品相關(guān)檢測 有效運行；依據(jù)市場情況和法規(guī)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量得到標準，規(guī)范的檢驗，符合市場需求及符合法規(guī)要求指導(dǎo)和協(xié)助質(zhì)量副經(jīng)理11、對產(chǎn)品的過程控制、成品、物料供應(yīng)商及相應(yīng)物料管理； 12、指導(dǎo)和審核法規(guī)專員基于在現(xiàn)行國內(nèi)外法規(guī)要求下，對公司已有產(chǎn)品的注冊、登記申報工作，并按照現(xiàn)行國內(nèi)外法規(guī)要求進行更新維護，確保公司在符合法規(guī)的要求下進行生產(chǎn)； 13、為質(zhì)量團隊及跨部門員工提供培訓(xùn)與指導(dǎo)，識別有潛力的員工并幫助員工與公司共同成長。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、8-10年相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，熟悉國際GMP法規(guī)及質(zhì)量標準；3、具備良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力和決策能力；4、具備優(yōu)秀的英文書寫與口語能力，能夠高效撰寫SOP、報告及與全球團隊溝通；5、有與國際化團隊和監(jiān)管機構(gòu)審計經(jīng)驗（如美國FDA、歐盟）。

江蘇華蘭藥用新材料股份有限公司位于江蘇省江陰市臨港新城鎮(zhèn)澄路1488號，成立于1992年，經(jīng)過多年的不懈努力，現(xiàn)已發(fā)展成為一家實力雄厚、品種齊全、技術(shù)領(lǐng)先、規(guī)模優(yōu)勢顯著的專業(yè)生產(chǎn)直接或間接接觸藥物包裝材料的現(xiàn)代化企業(yè)。公司主要從事輸液、凍干、粉針、小水針、采血、中藥復(fù)方制劑用各類“華蘭”牌膠塞和軟袋接口三組件、塑瓶接口三組件、塑料輸液容器用聚異戊二烯橡膠墊片等的制造和銷售。