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  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    4-5萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作要求：生物化學(xué)類專業(yè)英語(yǔ)六級(jí)以上或托福、雅思成績(jī)優(yōu)異，英語(yǔ)讀寫能力熟練，理解能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力佳，能適應(yīng)偶爾的國(guó)際差旅。工作內(nèi)容：東南亞市場(chǎng)國(guó)際注冊(cè)資料撰寫、市場(chǎng)法規(guī)的研究；拉丁美洲市場(chǎng)法規(guī)研究。
  • 企

    CRA臨床監(jiān)察員

    6-10萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息，更新項(xiàng)目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 企

    研發(fā)中心 理化技術(shù)員/高級(jí)...

    5-7萬(wàn) | 天津市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、按照既定的參數(shù)路線完成多糖蛋白結(jié)合工藝2、進(jìn)行方法學(xué)研究、方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)轉(zhuǎn)移工作3、撰寫方法建立報(bào)告、方法驗(yàn)證報(bào)告及方法轉(zhuǎn)移報(bào)告4、參與項(xiàng)目管理工作，撰寫藥品注冊(cè)申報(bào)文件5、上級(jí)交辦的其他工作任職要求：1、碩士及以上學(xué)歷2、藥學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、生物學(xué)相...
  • 企

    臨床試驗(yàn)監(jiān)查員

    7-10萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選、倫理審查及協(xié)議簽署；2、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制；4、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)結(jié)題及檔案整理。崗位要求：1、有2年以上藥品或醫(yī)療器械或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；2、熟悉藥品或醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法規(guī)；3...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    8-11萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執(zhí)行醫(yī)療注冊(cè)事務(wù)，對(duì)其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械，負(fù)責(zé)完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)；2.Review product labeli...
  • 企

    CTA臨床研究助理

    5-6萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2.同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。4...
  • 企

    IVD體外診斷試劑臨床項(xiàng)目...

    12-18萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行；2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通，...
  • 企

    醫(yī)學(xué)質(zhì)控經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：為確保SINOMED執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目和臨床研究能符合國(guó)家GCP和相關(guān)政策與法規(guī)要求，能通過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門的評(píng)審、檢查并獲得認(rèn)可或批準(zhǔn)，從質(zhì)量、安全與合規(guī)性三方面負(fù)責(zé)內(nèi)部項(xiàng)目的評(píng)估、自查和稽查。１、實(shí)地檢查項(xiàng)目執(zhí)行，提出發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及建議報(bào)告，并跟進(jìn)復(fù)查合格性；２、...
  • 企

    RA注冊(cè)工程師

    8-12萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械為主的注冊(cè)工作，注冊(cè)工作文檔的撰寫（包括風(fēng)險(xiǎn)管理、綜述、生產(chǎn)制造信息等）。2、至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)完整的注冊(cè)，新法規(guī)下完成過(guò)至少一次成功的受理。3、熟練掌握0505等系列標(biāo)準(zhǔn)，熟悉至少一種有源產(chǎn)品，了解生產(chǎn)工藝。4、熟練使用Office系列軟件，...
  • 企

    臨床醫(yī)學(xué)專員/助理

    6-10萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗(yàn)，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時(shí)性，試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性；2、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn)，控制試驗(yàn)進(jìn)度，確保試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量，所有資料的整理及保密；3、根據(jù)公司產(chǎn)品...
  • 企

    臨床監(jiān)察員

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.篩選臨床單位2.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)；3.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查；4.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開(kāi)展工作；5.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫正確，并與原始資料一致；6.核實(shí)試驗(yàn)用器械按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)...
  • 企

    研發(fā)組長(zhǎng)

    7-12萬(wàn) | 重慶市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、制藥工程、藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。2、 三年以上藥物合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，研究領(lǐng)域或畢業(yè)論文為天然產(chǎn)物分離與純化、藥物合成等方向者優(yōu)先。3、具有較扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)。4、吃苦耐勞，身體健康。
  • 企

    質(zhì)控教育專員

    5-10萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位：質(zhì)控品研發(fā)、市場(chǎng)推廣、質(zhì)控教育及培訓(xùn) 要求：檢驗(yàn)科生化室或免疫室（或核醫(yī)學(xué)科檢驗(yàn)方向）3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟知醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量控制工作，男女不限，醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)（或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)），本科及以上學(xué)歷。 工作地：鄭州 其它要求...
  • 企

    臨床監(jiān)察員CRA

    10-12萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息，更新項(xiàng)目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 企

    醫(yī)療器械注冊(cè)

    7-14萬(wàn) | 重慶市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合及遞交；跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；在相關(guān)的治療領(lǐng)域，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息；公司及部門安排的其他相關(guān)工作。5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、科技項(xiàng)目的申報(bào)、管理和項(xiàng)目執(zhí)行情況的跟...
  • 企

    臨床項(xiàng)目經(jīng)理

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1.項(xiàng)目管理；2.CRA的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；3.臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；4.篩選臨床單位；5.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)；6.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查；7.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開(kāi)展工作；8.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫正確，并與...
  • 企

    臨床研究助理（CTA ）

    5-7萬(wàn) | 上海-徐匯區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息，更新項(xiàng)目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 企

    產(chǎn)品注冊(cè)審核專員

    6-7萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位要求：1、試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的審核；2、試劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的跟蹤及驗(yàn)收；3、試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及相關(guān)資料審核；4、試劑產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)資料審核；5、其他注冊(cè)相關(guān)工作。技能要求：1、有2年以上體外診斷試劑研發(fā)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；2、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程；3、...
  • 企

    市場(chǎng)主管 相同職位

    6-12萬(wàn) | 蘇州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、1年以上診斷試劑學(xué)術(shù)推廣或臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，具備通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議建立合作關(guān)系的工作能力；2. 參與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售之間溝通，將公司產(chǎn)品策略落到實(shí)處，前期參與臨床工作；3、關(guān)注細(xì)節(jié)，工作熱情、周到，執(zhí)行力強(qiáng)；4、具備良好的業(yè)務(wù)知識(shí)，負(fù)責(zé)公司宣傳，培訓(xùn)公司銷售人員、區(qū)...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    6-8萬(wàn) | 常州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、藥品注冊(cè)文件和法規(guī)性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；2、負(fù)責(zé)對(duì)于各種國(guó)外藥品管理官方機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)及資料補(bǔ)正和缺陷信的回復(fù)資料的撰寫，負(fù)責(zé)與客戶關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)和注冊(cè)方方面面問(wèn)題的解釋和回復(fù)；3、收集和關(guān)注國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化，4、協(xié)助和支持新產(chǎn)...
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