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  • 國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

    4-5萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作要求:生物化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)六級(jí)以上或托福、雅思成績(jī)優(yōu)異,英語(yǔ)讀寫(xiě)能力熟練,理解能力強(qiáng),學(xué)習(xí)能力佳,能適應(yīng)偶爾的國(guó)際差旅。工作內(nèi)容:東南亞市場(chǎng)國(guó)際注冊(cè)資料撰寫(xiě)、市場(chǎng)法規(guī)的研究;拉丁美洲市場(chǎng)法規(guī)研究。
  • CRA臨床監(jiān)察員

    6-10萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔,如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等;2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息,更新項(xiàng)目管理tracker;3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資,在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷(xiāo)毀等工作;4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 研發(fā)中心 理化技術(shù)員/高級(jí)...

    5-7萬(wàn) | 天津市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、按照既定的參數(shù)路線完成多糖蛋白結(jié)合工藝2、進(jìn)行方法學(xué)研究、方法學(xué)驗(yàn)證、方法學(xué)轉(zhuǎn)移工作3、撰寫(xiě)方法建立報(bào)告、方法驗(yàn)證報(bào)告及方法轉(zhuǎn)移報(bào)告4、參與項(xiàng)目管理工作,撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)文件5、上級(jí)交辦的其他工作任職要求:1、碩士及以上學(xué)歷2、藥學(xué)、化學(xué)、免疫學(xué)、生物學(xué)相...
  • 臨床試驗(yàn)監(jiān)查員

    7-10萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選、倫理審查及協(xié)議簽署;2、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制;4、負(fù)責(zé)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)結(jié)題及檔案整理。崗位要求:1、有2年以上藥品或醫(yī)療器械或體外診斷試劑臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);2、熟悉藥品或醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法規(guī);3...
  • 注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    8-11萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執(zhí)行醫(yī)療注冊(cè)事務(wù),對(duì)其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械,負(fù)責(zé)完成國(guó)內(nèi)注冊(cè);2.Review product labeli...
  • CTA臨床研究助理

    5-6萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2.同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。4...
  • IVD體外診斷試劑臨床項(xiàng)目...

    12-18萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行;2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通,...
  • 醫(yī)學(xué)質(zhì)控經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:為確保SINOMED執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目和臨床研究能符合國(guó)家GCP和相關(guān)政策與法規(guī)要求,能通過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門(mén)的評(píng)審、檢查并獲得認(rèn)可或批準(zhǔn),從質(zhì)量、安全與合規(guī)性三方面負(fù)責(zé)內(nèi)部項(xiàng)目的評(píng)估、自查和稽查。1、實(shí)地檢查項(xiàng)目執(zhí)行,提出發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及建議報(bào)告,并跟進(jìn)復(fù)查合格性;2、...
  • RA注冊(cè)工程師

    8-12萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械為主的注冊(cè)工作,注冊(cè)工作文檔的撰寫(xiě)(包括風(fēng)險(xiǎn)管理、綜述、生產(chǎn)制造信息等)。2、至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)完整的注冊(cè),新法規(guī)下完成過(guò)至少一次成功的受理。3、熟練掌握0505等系列標(biāo)準(zhǔn),熟悉至少一種有源產(chǎn)品,了解生產(chǎn)工藝。4、熟練使用Office系列軟件,...
  • 臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)員/助理

    6-10萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床試驗(yàn),參與制訂并審核臨床研究方案,整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時(shí)性,試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性;2、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,負(fù)責(zé)跟蹤臨床試驗(yàn),控制試驗(yàn)進(jìn)度,確保試驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量,所有資料的整理及保密;3、根據(jù)公司產(chǎn)品...
  • 臨床監(jiān)察員

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.篩選臨床單位2.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào);3.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查;4.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開(kāi)展工作;5.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整,所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與原始資料一致;6.核實(shí)試驗(yàn)用器械按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)...
  • 研發(fā)組長(zhǎng)

    7-12萬(wàn) | 重慶市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、制藥工程、藥物制劑、藥學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。2、 三年以上藥物合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),研究領(lǐng)域或畢業(yè)論文為天然產(chǎn)物分離與純化、藥物合成等方向者優(yōu)先。3、具有較扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)。4、吃苦耐勞,身體健康。
  • 質(zhì)控教育專(zhuān)員

    5-10萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位:質(zhì)控品研發(fā)、市場(chǎng)推廣、質(zhì)控教育及培訓(xùn) 要求:檢驗(yàn)科生化室或免疫室(或核醫(yī)學(xué)科檢驗(yàn)方向)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn),熟知醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量控制工作,男女不限,醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)(或醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)),本科及以上學(xué)歷。 工作地:鄭州 其它要求...
  • 臨床監(jiān)察員CRA

    10-12萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔,如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等;2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息,更新項(xiàng)目管理tracker;3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資,在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷(xiāo)毀等工作;4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)

    7-14萬(wàn) | 重慶市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè),相關(guān)材料的整合及遞交;跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;在相關(guān)的治療領(lǐng)域,為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息;公司及部門(mén)安排的其他相關(guān)工作。5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、科技項(xiàng)目的申報(bào)、管理和項(xiàng)目執(zhí)行情況的跟...
  • 臨床項(xiàng)目經(jīng)理

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1.項(xiàng)目管理;2.CRA的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo);3.臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);4.篩選臨床單位;5.倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào);6.臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查;7.配合并協(xié)調(diào)CRC和或CRO公司開(kāi)展工作;8.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整,所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確,并與...
  • 臨床研究助理(CTA )

    5-7萬(wàn) | 上海-徐匯區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔,如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等;2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息,更新項(xiàng)目管理tracker;3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資,在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷(xiāo)毀等工作;4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
  • 產(chǎn)品注冊(cè)審核專(zhuān)員

    6-7萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位要求:1、試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的審核;2、試劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的跟蹤及驗(yàn)收;3、試劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)及相關(guān)資料審核;4、試劑產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)資料審核;5、其他注冊(cè)相關(guān)工作。技能要求:1、有2年以上體外診斷試劑研發(fā)或注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);2、熟悉體外診斷試劑研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程;3、...
  • 市場(chǎng)主管 相同職位

    6-12萬(wàn) | 蘇州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、1年以上診斷試劑學(xué)術(shù)推廣或臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),具備通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議建立合作關(guān)系的工作能力;2. 參與研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售之間溝通,將公司產(chǎn)品策略落到實(shí)處,前期參與臨床工作;3、關(guān)注細(xì)節(jié),工作熱情、周到,執(zhí)行力強(qiáng);4、具備良好的業(yè)務(wù)知識(shí),負(fù)責(zé)公司宣傳,培訓(xùn)公司銷(xiāo)售人員、區(qū)...
  • 國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

    6-8萬(wàn) | 常州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、藥品注冊(cè)文件和法規(guī)性資料的組織,收集,翻譯、編寫(xiě)、審核與遞交;2、負(fù)責(zé)對(duì)于各種國(guó)外藥品管理官方機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)及資料補(bǔ)正和缺陷信的回復(fù)資料的撰寫(xiě),負(fù)責(zé)與客戶(hù)關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)和注冊(cè)方方面面問(wèn)題的解釋和回復(fù);3、收集和關(guān)注國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化,4、協(xié)助和支持新產(chǎn)...
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