一边作爱一边吃下面视频,骚逼女人爱操逼,日本天天高潮大片免费看,日韩 亚洲 欧美 高清

好獵頭網(wǎng)-中高級人才獵頭網(wǎng)站!服務(wù)熱線:400-1801-668 好獵頭   |   登錄 注冊

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或不得在市場上銷售或變相銷售

添加時(shí)間:2017-11-26 23:59:50
瀏覽次數(shù): 0
  國務(wù)院法制辦公室26日公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(征求意見稿)》。意見稿擬明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
  據(jù)介紹,意見稿對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批,調(diào)劑使用,補(bǔ)充申請與再注冊及監(jiān)督管理等方面作出規(guī)定。此舉旨在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批。
  意見稿對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念予以明確,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。
  “申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等?!币庖姼逯赋?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究,應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行,受試?yán)龜?shù)不得少于60例。
  根據(jù)意見稿,配制和使用制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意觀察、收集制劑不良反應(yīng),并按照國家的有關(guān)規(guī)定報(bào)告和處理。對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,國家食品藥品監(jiān)督管理總局及地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制,并撤銷其批準(zhǔn)文號。已被撤銷批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,不得配制和使用;已經(jīng)配制的,由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
庐江县| 河源市| 津市市| 文水县| 无极县| 贺兰县| 陇南市| 永川市| 闵行区| 吉木乃县| 阳山县| 交城县| 东兴市| 固原市| 万全县| 婺源县| 民丰县| 平利县| 贡山| 黄龙县| 乡城县| 河池市| 阜宁县| 大丰市| 五原县| 九寨沟县| 鹰潭市| 枣强县| 信宜市| 北票市| 华坪县| 长岭县| 屯门区| 娄底市| 隆化县| 驻马店市| 青龙| 巴林右旗| 黑山县| 建瓯市| 浮梁县|