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國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書

添加時間:2017-11-26 23:59:50
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  合同編號:京典y 號  
  甲方:有限公司(以下簡稱甲方)
  乙方:北京  醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)  
  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達成如下合同 :
  
  一、雙方約定:
  1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京  醫(yī)藥科技有限公司辦理。
  2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
  3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
  4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。
  
  二、雙方責任:
  1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
  2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
  3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。
  4、乙方負責 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。
  5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。
  6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。
  7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
  
  三、經(jīng)費支付方式:
  1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
  2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
  3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。
  4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等,乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
  5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
  
  四、違約及其它:
  1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
  2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
  3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。
  4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。
  5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?,將按每日千分之叁?‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。
  6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
  五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份?! ?br>  
  甲方單位蓋章:   乙方單位蓋章:  
  甲方代表人簽章:   乙方代表人簽章:  
  年月日 年月日
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