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藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向

添加時(shí)間:2018-07-27 09:51:15
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藥品注冊經(jīng)理是指主要負(fù)責(zé)組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊工作,同時(shí)對下屬員工即藥品注冊專員進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)的管理人員。

藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)
1.組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊工作;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施;
3.開展國際合作和學(xué)術(shù)交流,建立和SFDA的良好關(guān)系;
4.開拓藥物臨床試驗(yàn)市場,建立與CRO和國內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系;
5.發(fā)展和建立藥物臨床試驗(yàn)部團(tuán)隊(duì);
6.做好對員工的監(jiān)督管理工作。

藥品注冊經(jīng)理崗位要求
1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備;
3.從事藥品注冊兩年以上經(jīng)理,熟悉FDA、SFDA相關(guān)法規(guī);
4.具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力,計(jì)算機(jī)操作水平良好;
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有團(tuán)隊(duì)精神;
6.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。

藥品注冊經(jīng)理發(fā)展方向
藥品注冊專員的工作能力與工作經(jīng)驗(yàn)和社會(huì)關(guān)系等緊密相關(guān),薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊經(jīng)理一般由藥品注冊專員晉升而來。要求具有一定的經(jīng)驗(yàn)和更高的學(xué)歷。
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