二級監(jiān)查員崗位職責、要求
添加時間：2019-03-26 10:18:14
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二級監(jiān)查員職位要求
1.預(yù)防醫(yī)學(xué)（公共衛(wèi)生）、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、生物技術(shù)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.本科及以上學(xué)歷，要求有2年以上臨床研究經(jīng)驗的，有外企藥廠研究項目經(jīng)驗優(yōu)先。
3.須通過英語四級，熟練運用Office辦公軟件。
4.工作認真負責，有耐心，能吃苦耐勞。
二級監(jiān)查員崗位職責
1.試驗前確認研究單位及研究者。
2.在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗的進展狀況。
3.核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整性，監(jiān)查所有病例報告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。
4.進行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視，協(xié)助進行必要的通知和溝通事宜。
5.確認所有不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案。
6.核實試驗用品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄。
7.每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者，報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
