1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報工作；
2、負責協(xié)助醫(yī)療器械臨床試驗工作；
3、負責協(xié)助撰寫產(chǎn)品的注冊標準；
4、負責與產(chǎn)品有關的國外法律法規(guī)及相關標準的識別與更新；
5、負責公司產(chǎn)品涉及的相關國外法規(guī)及標準的培訓與宣導；
6、與外部機構(gòu)保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關業(yè)務的順利運作進行。
任職要求：
1、醫(yī)藥、生物、醫(yī)療器械及相關專業(yè)本科以上（含）學歷；
2、有國外醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，接受過國外醫(yī)療器械法規(guī)培訓；
3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面的法律、法規(guī)；
4、熟悉行業(yè)質(zhì)量管理體系，能夠編寫相關體系和產(chǎn)品標準文件；
5、具備良好的專業(yè)資料撰寫水平。
6、英語聽、說、讀、寫熟練！
