職位描述
質(zhì)量總監(jiān)助理崗位職責(zé)：
? 為蛋白藥物,尤其是單抗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)建立相關(guān)的分析方法，并按照規(guī)范進(jìn)行 方法驗證和進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
? 對蛋白樣品進(jìn)行色譜和質(zhì)譜分析，包括蛋白質(zhì)量肽圖、糖基化位點的寡糖熒光標(biāo)記及分析、蛋白完整分子量分析以及PTM,二硫鍵的分析等；
? 同時利用SDS–PAGE、IEF、CE等方法對樣品進(jìn)行定性和定量分析；
? 按照GMP規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)并撰寫相關(guān)文檔材料，包括實驗方案，實驗報告以及SOP等；
? 協(xié)助研發(fā)總監(jiān)進(jìn)行生化分析團(tuán)隊的監(jiān)督和管理。
企業(yè)介紹
公司是新興的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，公司團(tuán)隊骨干都有在美國大型生物制藥企業(yè)的多年從業(yè)經(jīng)驗，擁有國際先進(jìn)的生物藥研發(fā)核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司致力于將國際先進(jìn)的生物制藥技術(shù)和質(zhì)量管理水平帶入中國，為中國的大分子生物藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、達(dá)到國際一流水平而努力。
