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傳染病研發(fā)免疫層析平臺項目研發(fā)負責人

刷新時間:2018-10-19

制藥/生物工程,醫(yī)療/美容/保健/衛(wèi)生,醫(yī)療設備/器械

20-35萬

杭州市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地點:杭州市 所屬部門:研發(fā)部
職位類別:醫(yī)療設備生產(chǎn) 招聘人數(shù):2 人
職位描述

崗位職責:
1、組織搜索產(chǎn)品技術信息,對產(chǎn)品研發(fā)可行性進行研究,指導研發(fā)項目負責人或研發(fā)技術人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案;
2、組織溝通項目開發(fā)過程中的設計確認過程,確保產(chǎn)品符合設計輸入和顧客要求;
3、根據(jù)項目進程,負責督促新產(chǎn)品研發(fā)計劃的執(zhí)行,并保證每個研發(fā)階段目標的按時完成,同時需對組內(nèi)人員進行日常工作指導;
4、負責對小組人員的工作進行考核,并提出改進建議與要求,培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力;
5、根據(jù)公司發(fā)展要求和計劃,按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃,分解并組織實施;
6、組織產(chǎn)品原料的資料收集,篩選及對已有原料的備份,對原有產(chǎn)品進行優(yōu)化及維護;
7、組織新產(chǎn)品和改進產(chǎn)品的發(fā)樣評估,協(xié)助完成臨床實驗;
8、組織產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移(transfer),編寫產(chǎn)品開發(fā)過程中的Design Control各階段研發(fā)文件和技術轉(zhuǎn)移文檔,并協(xié)助生產(chǎn)技術部進行工藝改進和解決生產(chǎn)中的技術問題;
9、協(xié)助市場部、產(chǎn)品管理部以及注冊部完成新產(chǎn)品涉及報批,注冊,說明書,綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準備,并對其中的技術問題進行有效的解答和處理;
10、協(xié)助投訴問題解決,為其他相關部門(如銷售和客服)的一些重要客戶提供技術支持,協(xié)助完成相關技術問題的有效解答和處理,滿足不同客戶的要求;
11、組織和負責管理區(qū)域內(nèi)的5S和EHS工作;按要求組織并完成各種內(nèi)外部審核,應對及后續(xù)糾正,整改和改進工作;
12、完成上級臨時交辦的任務。

任職資格:
1、英語四級以上 有一定的英語聽說讀寫能力,可以進行一般對話交流,可根據(jù)英文SOP完成實驗操作;
2、office軟件,如Excel、Word、Power Point等;
3、生物或醫(yī)藥學相關專業(yè),二年以上工作年限,具備一定的項目管理經(jīng)驗;
4、大學本科以上,生物醫(yī)藥類專業(yè);
5、有一定的協(xié)調(diào)溝通能力和項目管理經(jīng)驗。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:5-10年
年齡要求:40-27歲 性別要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):外商獨資 公司規(guī)模:1000-9999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程,醫(yī)療/美容/保健/衛(wèi)生,醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

公司產(chǎn)品已獲美國FDA注冊和歐洲CE注冊,主導產(chǎn)品為快速診斷產(chǎn)品,包括婦女健康、傳染病、毒品、腫瘤、心血管等五大系列,

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