職位描述
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目質(zhì)量研究，包括原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立、方法驗證及穩(wěn)定性研究；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究申報資料的撰寫和審核；
3、對質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)進行分析及把控。
任職要求：
1、學(xué)歷背景：藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、經(jīng)驗要求：3年以上藥品研發(fā)分析經(jīng)驗；
3、能力要求：
（1）具有獨立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗，能獨立制定仿制藥及變更研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法研究驗證流程；
（2）熟悉申報資料中關(guān)于分析方面的技術(shù)要求，能夠撰寫質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分申報資料和CP格式的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（3）具原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
創(chuàng)立于1996年，是擁有32家子（分）公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。由于輸液行業(yè)物流的特殊性，生產(chǎn)基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等14個省區(qū)，并已在哈薩克斯坦投資建廠。2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市。
