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醫(yī)療器械注冊

刷新時間:2023-11-28

上海微特生物技術(shù)有限公司

面議

浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:浦東新區(qū) 所屬部門:醫(yī)學(xué)部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;
4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
6、完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作;
7、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè);
2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等;
3、 熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等;
4、 極強(qiáng)的溝通能力,工作認(rèn)真仔細(xì),嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

上海微特生物技術(shù)有限公司成立于2010年6月,入住上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園,是一家由海外歸國人員、國外投資企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立,主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是一家高起點、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。公司與多所國內(nèi)外知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)建立起了研發(fā)聯(lián)盟,擁有多項自主研發(fā)的專利技術(shù)。
公司擁有專業(yè)、創(chuàng)新、全球化的人才梯隊,以及國內(nèi)一流的合作團(tuán)隊和學(xué)術(shù)權(quán)威專家團(tuán)隊,高層管理人員有豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗和先進(jìn)的管理理念。
本公司自主研發(fā)的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,可根本解決目前市場上金屬支架的弊端,將填補(bǔ)國際和國內(nèi)的空白,具有巨大的發(fā)展空間。該支架已在國內(nèi)率先進(jìn)入臨床研究,完成了大批臨床試驗,臨床隨訪結(jié)果表明該產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性,有望替代金屬支架,成為一種新型治療冠心病的標(biāo)準(zhǔn)方法,并將引領(lǐng)心臟病介入治療的第四次革命。
強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力,是我們不斷推動技術(shù)創(chuàng)新的源泉。公司將圍繞著生物可降解材料,深入開發(fā)和拓展其他介入類產(chǎn)品,致力于研發(fā)和生產(chǎn)最卓越的醫(yī)療產(chǎn)品,把微特打造成一個專業(yè)的醫(yī)療器械公司,為造?;颊叨恍缸非蟆?br/>我們倡導(dǎo)坦誠溝通、認(rèn)真敬業(yè)、分享共贏的價值觀;我們營造一個積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個有價值的,受人尊敬的公司。微特團(tuán)隊正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里,讓我們的夢想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發(fā)展空間,使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進(jìn)步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與微特一起共筑未來!

企業(yè)信息

上海微特生物技術(shù)有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

郭守敬路199號216室

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