職位描述
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的首次、變更和延續(xù)注冊(cè)2.帶領(lǐng)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與研發(fā)共同編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件3.協(xié)助內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,對(duì)內(nèi)審提出的糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證4.協(xié)助推進(jìn)質(zhì)量體系的運(yùn)行。任職要求:1.年齡要求:25--45周歲2.專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、信息工程專業(yè)優(yōu)先3.經(jīng)驗(yàn)要求:三年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有完整產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。4.有三類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)介紹
望里科技(北京)有限公司,品牌名稱:望里科技,是一家致力于運(yùn)用人工智能等科技,以生物信號(hào)為媒介,探索人類大腦與精神領(lǐng)域的科技公司。幫助人們更好的應(yīng)對(duì)精神類疾病,提升心理健康水平。我們聚集了來自蘋果、阿里、騰訊等眾多科技企業(yè)的行業(yè)精英;來自北京大學(xué)、紐約大學(xué)、賓州大學(xué)、中國科學(xué)院的認(rèn)知神經(jīng)與心理等優(yōu)秀學(xué)術(shù)人才。產(chǎn)品已落地在公檢法與醫(yī)療、教育等領(lǐng)域。公檢法產(chǎn)品包括:AI毒癮渴求評(píng)估系統(tǒng)、毒癮干預(yù)矯治系統(tǒng)、AI自殺風(fēng)險(xiǎn)及危機(jī)干預(yù)、消防員PTSD評(píng)測、在押學(xué)員心理矯治系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等等;醫(yī)療產(chǎn)品包括:AI抑郁癥評(píng)測系統(tǒng)、焦慮干預(yù)智能輔助系統(tǒng)、數(shù)字療法干預(yù)精神類疾病。