崗位描述：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，在總經(jīng)理的領導下，帶領并指導下屬制定研發(fā)項目的可行性報告、經(jīng)費預算、研究方案和具體計劃。組織實施產(chǎn)品分析方法的開發(fā)和技術轉移，確保研發(fā)工作按計劃推進。崗位職責：1.負責組織起草、修訂及審核化學分析的相關SOP，并督促、指導執(zhí)行；2.根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略，在總經(jīng)理的領導下，進行產(chǎn)品開發(fā)立項，制定預算；3.負責項目調研，撰寫項目的可行性報告和研究方案，制定研發(fā)項目的經(jīng)費預算、項目研發(fā)計劃和進度表；4.根據(jù)FDA、ICH 、USP 、CP 等法規(guī)要求和技術指南，帶領分析組進行藥品的分析方法及質量研究；5.按進度表穩(wěn)步推進，及時完成產(chǎn)品開發(fā)任務，定期向上級領導匯報項目進展；6.與合同實驗室溝通交流，實時跟進項目進度，根據(jù)合同實驗室提供的研發(fā)數(shù)據(jù)及資料進行技術轉移，匯報并解決技術轉移過程中的問題；7.根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)和項目轉移的成果，與CMO各部門進行協(xié)調，為將產(chǎn)品的分析方法和質量研究內(nèi)容從ZKPY轉移至QC 、QA進行準備工作；8.組織起草、審核分析實驗室的管現(xiàn)制度，對實驗室及其儀器設備進行日常管理和維護；9.根據(jù)項目預算，與物料部門溝通協(xié)調，及時提出申購計劃并追蹤采購進展；10.對下屬進行工作指導和溝通，促進團隊成員的持續(xù)學習和互相交流，不斷提升工作效率和團隊凝聚力；11.完成領導安排的其他工作。

四川韌新藥業(yè)有限公司，公司規(guī)模為少于50人，公司類型為民營公司，所屬行業(yè)為制藥/生物工程。