崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；2. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作；3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；4. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析；5. 負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的歸口管理；6. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理包括周期計(jì)量/檢定工作，保證所有監(jiān)視和測(cè)量裝置處于有效控制狀態(tài)；7. 負(fù)責(zé)廠房車間環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作以及驗(yàn)證和確認(rèn)工作，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等；8. 完成上級(jí)安排的其他工作。任職要求：1、全日制生命科學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)及工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有良好的英語(yǔ)聽說讀寫能力； 2、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)；3、熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系，熟悉體系建立運(yùn)行、內(nèi)外審流程，具有體系內(nèi)審員資質(zhì)證書優(yōu)先； 4、經(jīng)歷公司產(chǎn)品注冊(cè)的體系考核以及IS013485體系認(rèn)證并順利通過經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；5、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，IVD及有源設(shè)備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；6、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具，熟練掌握統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)及數(shù)據(jù)分析方法；7、思路清晰，有較強(qiáng)的溝通、快速學(xué)習(xí)、計(jì)劃及執(zhí)行能力，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

清譜科技是由歸國(guó)知名專家、清華大學(xué)精密儀器系歐陽(yáng)證教授創(chuàng)辦的高科技企業(yè)，團(tuán)隊(duì)與清華大學(xué)及美國(guó)普渡大學(xué)深度合作，主營(yíng)高端質(zhì)譜檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，為現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、科學(xué)研究等領(lǐng)域提供實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便的檢測(cè)方案。 公司擁有一支高學(xué)歷、高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，專注于高端質(zhì)譜分析產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和制造，依托于技術(shù)團(tuán)隊(duì)十多年積累的五代質(zhì)譜儀器、十余項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)成果進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化，擁有國(guó)際前沿的便攜式質(zhì)譜開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)實(shí)力雄厚。 清譜科技目前已整合了包含高校和研究所在內(nèi)的高端科研技術(shù)資源和人才資源，已初步構(gòu)建了一只富有朝氣的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。清譜科技視員工為公司最寶貴的財(cái)富，積極吸納優(yōu)秀和潛力型人才，并為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展舞臺(tái)。希望每一位員工都能在清譜科技得到良好的發(fā)展，共同為國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜儀行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步添磚加瓦。