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  • IVD臨床監(jiān)查員(臨床監(jiān)察...

    6-10萬 | 上海-徐匯區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構(gòu)篩選、啟動、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
  • 臨床監(jiān)查員(CRA)

    6-10萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2、 同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
  • 臨床項目經(jīng)理

    14-22萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行;2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,...
  • 醫(yī)療器械注冊法規(guī)工程師

    6-10萬 | 宜昌市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、識別與公司產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī),并進行收集,分析和導(dǎo)入,確保集團公司整體相關(guān)質(zhì)量法規(guī)的符合性;2、產(chǎn)品符合性a)負責所有歐洲市場產(chǎn)品(包括OEM及奧美品牌)法規(guī)符合性的策劃,組織協(xié)調(diào)各部門按策劃結(jié)果完成產(chǎn)品符合性;b)負責制定或更新產(chǎn)品CE技術(shù)文件,確保市場及法...
  • 臨床監(jiān)查員(CRA)

    6-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2、 同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
  • 生產(chǎn)工藝技術(shù)員

    4-5萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1、試劑項目研發(fā)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝研發(fā):工藝放大、工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性試驗;2、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到車間的生產(chǎn)技術(shù)工作(配液、標記、噴金、劃膜、組條等試驗),編寫試產(chǎn)報告;3、完成上級交辦的任務(wù)任職要求:1.專科,生物、食品、制藥類等相關(guān)專業(yè);2.掌握基礎(chǔ)的生物學(xué)實驗操作技...
  • RA工程師

    10-14萬 | 北京-西城區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、主要以無菌、植入等3類醫(yī)療器械為主的注冊工作,注冊工作文檔的撰寫(包括風(fēng)險管理、有效期、工藝等)。2、至少負責過一個完整的注冊,新法規(guī)下完成過至少一次成功的受理。3、 熟練掌握16886系列標準,熟悉至少一種無菌產(chǎn)品。了解生產(chǎn)工藝。4、 熟練使用Offic...
  • IVD臨床項目經(jīng)理(PM ...

    12-18萬 | 廣州市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行;2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,...
  • IVD臨床監(jiān)查員(臨床監(jiān)察...

    6-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構(gòu)篩選、啟動、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
  • POCT生產(chǎn)研發(fā)工程師

    5-10萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1、負責免疫層析試劑(免疫熒光法)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化, 解決小試、中試放大中出現(xiàn)的問題;2、撰寫工藝優(yōu)化總結(jié)報告并按照要求歸檔;3、車間的中試和擴大化生產(chǎn)工作,編寫試產(chǎn)報告;4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求:1. 生物、食品、制藥類相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;2....
  • 組裝工程師(裝配工程師)

    4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.在生產(chǎn)技術(shù)組長領(lǐng)導(dǎo)下,負責機器的調(diào)試工作;2.按“質(zhì)量管理體系”要求,積極、按時、按質(zhì)、按量完成各項調(diào)試任務(wù);3.認真、嚴格執(zhí)行公司生產(chǎn)管理規(guī)定和公司制度,努力提高自身業(yè)務(wù)水平;4.認真按照工藝文件進行生產(chǎn)操作并進行自檢,并填寫有關(guān)的生產(chǎn)記錄;1.5認真按...
  • 動物實驗員

    4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1.負責多克隆抗體研發(fā)項目設(shè)計與實施及工藝優(yōu)化;2.能夠及時有效地處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;3.會進行動物免疫和采血;4.完成上級臨時交辦的任務(wù)。崗位要求:1、動物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;2、具有較強的實驗設(shè)計能力及操作能力;3...
  • 工藝組組長(部門副經(jīng)理)

    8-10萬 | 南京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,按“質(zhì)量管理體系”要求,制定儀器的生產(chǎn)工藝,并完善;2.根據(jù)不同的儀器類型,分解生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)過程進行操作指導(dǎo)和控制,提高生產(chǎn)效率;3.負責工藝文件的制定和管理;4. ECN變更的執(zhí)行,驗證ECN變更效果并及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報;5....
  • IVD臨床監(jiān)查員(臨床監(jiān)察...

    6-10萬 | 北京-西城區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行臨床試驗的機構(gòu)篩選、啟動、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。...
  • 微流控研發(fā)主管/經(jīng)理

    10-16萬 | 南京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.負責微流控芯片的設(shè)計與制作,在芯片中進行免疫、核酸擴增、生化反應(yīng)等項目的檢測,優(yōu)化實驗參數(shù)與實驗流程;2.負責組裝微流控組件、集成、控制和檢測系統(tǒng),并進行實驗測試和數(shù)據(jù)分析;3.負責體外檢測的微流控芯片研發(fā),完成新技術(shù)的晉級;4.負責與儀器部門對接相關(guān)儀器...
  • 臨床監(jiān)查員助理(CTA 臨...

    5-7萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、協(xié)助PM和CRA管理試驗相關(guān)文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護等;2、配合PM從各CRA處收集各研究機構(gòu)的信息,更新項目管理tracker;3、協(xié)助管理試驗物資,在項目經(jīng)理批準后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作;4、臨床試驗相關(guān)會議...
  • 進口注冊項目經(jīng)理

    12-18萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、負責進口注冊項目的計劃、進度控制和風(fēng)險控制;2、與國外客戶或其代理人進行郵件、電話溝通,收集和反饋項目進度、技術(shù)文件信息;3、指導(dǎo)客戶進行準備相關(guān)資料、樣品、公證等工作;4、編制注冊申報文件(非產(chǎn)品技術(shù)性內(nèi)容),整理申報資料。5、與藥監(jiān)部門、檢驗機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)。任職...
  • 生產(chǎn)組長(部門副經(jīng)理)

    7-10萬 | 南京市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下編制具體生產(chǎn)計劃,目標責任和考核指標并組織落實實施;2. 與市場部對接,接受訂單,在生產(chǎn)部經(jīng)理批復(fù)訂單后,跟蹤和執(zhí)行訂單;3.對接采購跟蹤材料采購計劃,異常變動時及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報;4.每周統(tǒng)計生產(chǎn)成品庫存和半成品庫存;統(tǒng)計部門出勤,...
  • 試劑生產(chǎn)工序組長

    4-5萬 | 南京市 | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:崗位職責:1、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進行產(chǎn)品生產(chǎn)等工作;2、優(yōu)化工藝路線,依據(jù)工作路線進行小試、中試;3、協(xié)助生產(chǎn)部門進行放大生產(chǎn),并提供技術(shù)支持及、優(yōu)化工藝;4、職業(yè)發(fā)展?jié)摿稍诠緝?nèi)部向其他部門轉(zhuǎn)換崗位。任職要求:1、中專(高中)及以上學(xué)歷,2、具有一年左右的膠體金...
  • 注冊

    4-7萬 | 南京市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.編制體系考核申報資料,落實體系考核相關(guān)事項;2.負責注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;3.與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向主管及時匯報有關(guān)情況;4.對上交文件資料的保管工作;5.負責對注冊...
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