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崗位職責(zé)：1、根據(jù)公司制定的銷售策略和行動方案給與專業(yè)的學(xué)術(shù)支持，將公司提供的產(chǎn)品與臨床的實際需求進行緊密的學(xué)術(shù)融合；2、負責(zé)醫(yī)學(xué)專業(yè)的資料和文獻搜索以及翻譯；3、負責(zé)協(xié)助進行臨床研究項目的方案制定、資料撰寫及專家溝通等技術(shù)支持和服務(wù)4、協(xié)助商務(wù)拓展部維護與客戶的良好合...
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企
注冊工程師
7-14萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、根據(jù)CE/FDA等醫(yī)療法規(guī)，制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃、執(zhí)行產(chǎn)品注冊工作，并根據(jù)實際進展提出建設(shè)性意見或建議，跟蹤進程和更新標(biāo)準(zhǔn)；2、整理、編寫并翻譯與產(chǎn)品注冊認證有關(guān)的文檔；3、按照注冊計劃執(zhí)行產(chǎn)品注冊檢測工作，確定符合法規(guī)要求且承檢的檢測機構(gòu)，對醫(yī)療器械...
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企
注冊主管
12-18萬 | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1參與研發(fā)計劃，進行設(shè)計規(guī)格及概要設(shè)計，參與制定項目計劃；2 提供相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助完成注冊產(chǎn)品技術(shù)要求；3 辦理及跟進產(chǎn)品的注冊檢驗事宜；4 組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報；5 就產(chǎn)品注冊事務(wù)與SFDA及FDA等各國主管部...
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企
一、工作職責(zé)：1、負責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu)，簽訂臨床試驗合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實臨床試驗全過程；2、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗；3、負責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關(guān)系，處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題，監(jiān)督實驗進行情況，保證實驗資料的完整性和...
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企
職責(zé)描述：1. 負責(zé)中心的臨床試驗的監(jiān)查工作及項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性； 2. 及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成；3. 負責(zé)試驗產(chǎn)品的管理；4. 在計劃時間內(nèi)完成研究中心的各項工作（啟動、監(jiān)...
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企
所屬部門：蘇州工廠 研發(fā)部＜任職要求＞性別：不限年齡：25歲以上35歲以下教育程度：本科以上學(xué)歷專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物工程、微生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗：要求1~3年注冊相關(guān)經(jīng)驗。薪資待遇：面談＜知識技能＞①掌握中國的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。②熟練醫(yī)療器...
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臨床專員
6-10萬 | 南京市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進行，做好全過程的質(zhì)量控制；2、負責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及試驗用具的發(fā)放回收；3、檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、儀器操...
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企
1. 英語四級或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類、自動化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求，檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品注冊、認證技術(shù)文檔，根據(jù)公司的營銷需求完成相應(yīng)的市場準(zhǔn)入和認證工作；4. 愿意從事醫(yī)療器械法...
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企
臨床專員
6-8萬 | 北京市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、總結(jié)并完成臨床報告；2、需要定期與客戶溝通聯(lián)系；任職要求：1、愛崗敬業(yè)，善于溝通，學(xué)習(xí)能力強，能夠接受出差；2、生物醫(yī)學(xué)工程及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；3、具有臨床試驗監(jiān)察等相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；4、了解臨床相關(guān)知識、法規(guī)者優(yōu)先；
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企
職位描述：1. 負責(zé)起草臨床研究相關(guān)文件，設(shè)計方案，為產(chǎn)品的臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持和相關(guān)文獻的檢索；2. 協(xié)助完成產(chǎn)品臨床研究相關(guān)的培訓(xùn)等工作；3. 對臨床項目的運營進行支持，包括數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等；4. 提供臨床試驗的醫(yī)學(xué)支持，配合提供其它部門所需的醫(yī)學(xué)資料；5. 協(xié)...
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臨床注冊主管
8-13萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位描述：1、收集法律法規(guī)，負責(zé)產(chǎn)品注冊工作；2、收集法律法規(guī)，負責(zé)產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作；任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有III類IVD試劑注冊申報、IVD臨床試驗兩年以上工作經(jīng)驗；2、良好溝通能力以及團隊協(xié)作能力，能夠適應(yīng)加班需要；3、英語4級以...
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企
崗位職責(zé)：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結(jié)報告的完成；起草臨床試驗相關(guān)文件，收集及處理試驗數(shù)據(jù)；推進臨床試驗進程，和相關(guān)部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；與相關(guān)政...
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企
職責(zé)描述：1.開展產(chǎn)品相關(guān)注冊工作，不斷更新基礎(chǔ)技能知識，了解政府、客戶對注冊政策及要求的不斷更新及變化2.在部門領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書寫產(chǎn)品有關(guān)注冊文件；3.負責(zé)國內(nèi)外的相關(guān)登記注冊工作，如注冊、注冊更新和注冊延期等工作；4.了解產(chǎn)品的注冊相關(guān)工作，不斷加強基礎(chǔ)知識和技能；5...
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臨床試驗專員
面議 | 北京市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.具體負責(zé)臨床試驗相關(guān)的工作，包括制定臨床研究計劃、協(xié)助選擇臨床單位、起草臨床方案并設(shè)計草案、召開臨床方案討論會、簽訂臨床研究協(xié)議、制定訪視計劃、臨床質(zhì)量控制等臨床試驗前后的各項工作；2.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場區(qū)域內(nèi)和國內(nèi)的注冊工作；3.設(shè)計并執(zhí)行產(chǎn)品...
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企
主要職責(zé)：1、純化水、飲用水取樣，微生物檢驗；2、微生物實驗室定期環(huán)境監(jiān)測；3、車間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測；4、原輔料取樣；5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。工作經(jīng)驗:1、有在藥廠QC工作經(jīng)驗；2、有微生物、無菌檢驗培訓(xùn)證，從事過微生物、無菌檢驗工作至少一年；技能要求:微生物基本操作技巧...
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企
職責(zé)描述：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結(jié)報告的完成；起草臨床試驗相關(guān)文件，收集及處理試驗數(shù)據(jù)；推進臨床試驗進程，和相關(guān)部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；與相關(guān)政...
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檢測員
4-6萬 | 中山市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
主要職責(zé)：1、純化水、飲用水取樣，微生物檢驗；2、微生物實驗室定期環(huán)境監(jiān)測；3、車間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測；4、原輔料取樣；5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。工作經(jīng)驗:1、有在藥廠QC工作經(jīng)驗；2、有微生物、無菌檢驗培訓(xùn)證，從事過微生物、無菌檢驗工作至少一年；技能要求:微生物基本操作技巧...
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企
崗位職責(zé)：1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；2、協(xié)助注冊事務(wù)與審評機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；3、了解并研究國內(nèi)新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證...
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企
職責(zé)描述：1. 負責(zé)中心的臨床試驗的監(jiān)查工作及項目的進度與質(zhì)量控制，保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性； 2. 及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成；3. 負責(zé)試驗產(chǎn)品的管理；4. 在計劃時間內(nèi)完成研究中心的各項工作（啟動、監(jiān)...
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企
1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；2、協(xié)助注冊事務(wù)與審評機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；3、了解并研究國內(nèi)新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨...
