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    高級(jí)注冊(cè)專員

    8-12萬(wàn) | 常州市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求完整性、準(zhǔn)確性把關(guān)，確保在注冊(cè)檢驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)要求符合現(xiàn)行國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證在后續(xù)的注冊(cè)補(bǔ)正中不再補(bǔ)充檢測(cè)，從而節(jié)約審評(píng)時(shí)間2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品擬上市注冊(cè)、變更、延續(xù)等申報(bào)。負(fù)責(zé)相關(guān)注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、整理與審核，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；在注冊(cè)過(guò)程...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    面議 | 天津市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文件的準(zhǔn)備和提交；2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的審核問(wèn)題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度及時(shí)完成；3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉(zhuǎn)化相關(guān)國(guó)家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，指定產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)劃及時(shí)間表5、進(jìn)行相關(guān)注冊(cè)審核機(jī)構(gòu)、合作方的...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    面議 | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、了解美國(guó) FDA ，歐洲 CE 等各國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)，并負(fù)責(zé)其相關(guān)信息的收集、更新和反饋；對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解；2、制定產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)計(jì)劃，注冊(cè)預(yù)算等，組織協(xié)調(diào)注冊(cè)進(jìn)程的順利開(kāi)展；3、具有良好的書(shū)寫(xiě)能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊(cè)資料，撰寫(xiě)...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    面議 | 北京-昌平區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，負(fù)責(zé)遞交標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)；3、與藥監(jiān)局、評(píng)審中心、檢驗(yàn)所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；4、負(fù)責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動(dòng)態(tài)信息；5、臨床試驗(yàn)的跟蹤，確保臨床試驗(yàn)報(bào)告的順利獲得；65、...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    14-17萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)、臨床、型式檢驗(yàn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、證明公證辦理、注冊(cè)證書(shū)維護(hù)等相關(guān)事務(wù)；2、負(fù)責(zé)收集目標(biāo)市場(chǎng)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)需求、注冊(cè)路徑的內(nèi)部輸入；3、負(fù)責(zé)向外部相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和主管當(dāng)局報(bào)告不良事件和召回；4、根據(jù)項(xiàng)目需求組織動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，委托生物學(xué)評(píng)價(jià)；5、...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    7-12萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)： 1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；3. 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前期工作；4. 開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    7-13萬(wàn) | 常州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    任職資格1、生物醫(yī)學(xué)／材料/機(jī)械／藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)為佳；3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求，如CFDA GMP, ISO 13485等；熟悉藥品GMP亦可；4、熟悉國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)要求，與檢測(cè)所及藥監(jiān)評(píng)審機(jī)構(gòu)，公...
  • 企

    注冊(cè)專員（國(guó)家神經(jīng)調(diào)控工程...

    8-10萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、協(xié)調(diào)醫(yī)產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂，負(fù)責(zé)遞交標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的整理、產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)；3、與藥監(jiān)局、評(píng)審中心、檢驗(yàn)所等單位有效溝通，跟蹤最新法規(guī)；4、負(fù)責(zé)收集、整理行業(yè)內(nèi)外的動(dòng)態(tài)信息；5、臨床試驗(yàn)的跟蹤，確保臨床試驗(yàn)報(bào)告的順利獲得；6、完...
  • 企

    資深注冊(cè)專員/注冊(cè)主管

    10-24萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、制定并實(shí)施產(chǎn)品的注冊(cè)；2、參與編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；3、進(jìn)行樣品檢測(cè)并對(duì)過(guò)程負(fù)責(zé)；4、協(xié)助質(zhì)量體系考核；5、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。任職要求：1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（有源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；?2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    5-7萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料；3、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；5、跟蹤審評(píng)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；6、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息變更手續(xù)的辦理等獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)任務(wù)； 7、對(duì)于注冊(cè)過(guò)程中遇到...
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    臨床注冊(cè)專員

    10-12萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職位描述：1、負(fù)責(zé)收集、整理相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，貫徹執(zhí)行；負(fù)責(zé)新法規(guī)與新標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)的分析及對(duì)產(chǎn)品影響的評(píng)估；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、延續(xù)以及注冊(cè)檢驗(yàn)等相關(guān)工作；3、與國(guó)家藥監(jiān)局、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)政府部門(mén)溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)...
  • 企

    注冊(cè)專員 Regulato...

    面議 | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述： Establish and improve the regulatory documentations.創(chuàng)建并優(yōu)化注冊(cè)文檔Responsible for premarket products registration at CFDA, including d...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專員

    5-10萬(wàn) | 安陽(yáng)市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    ?？埔陨?含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有責(zé)任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)、變更流程，英語(yǔ)熟練，能夠閱讀、核對(duì)外文資料。
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    4-6萬(wàn) | 威海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司二類產(chǎn)品的首次、延續(xù)、補(bǔ)充及變更的申報(bào)；2.負(fù)責(zé)公司一類產(chǎn)品備案資料準(zhǔn)備及申報(bào)；3.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可的開(kāi)辦、變更及延續(xù)；4.負(fù)責(zé)相關(guān)出口銷售證明的申辦；5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品分類界定的申報(bào)；6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及資料的檔案管理工作；任職資格：1. 全日制本科及以上學(xué)...
  • 企

    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    7-12萬(wàn) | 上海市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊(cè)、備案、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)資料的撰寫(xiě)和申報(bào)；2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度及過(guò)程中的溝通、協(xié)調(diào)；3、建立、實(shí)施、維護(hù)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；4、組織實(shí)施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門(mén)外部審核；5、負(fù)責(zé)不良件監(jiān)測(cè)，收集、分析、評(píng)估、上報(bào)可...
  • 企

    醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    5-7萬(wàn) | 廣州市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、收集整理注冊(cè)申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；2、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)，維護(hù)，以及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核等組織工作；3、負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī)，并熟悉相關(guān)法規(guī)；4、維護(hù)好公司與藥監(jiān)部門(mén)、檢...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    7-12萬(wàn) | 貴陽(yáng)市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1. 與醫(yī)院的GCP機(jī)構(gòu)和科室人員進(jìn)行溝通，建立良好的合作關(guān)系；2. 收集醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)科室信息，了解其動(dòng)態(tài)；3. 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前期工作；4. 開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，督促進(jìn)度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程，監(jiān)察試驗(yàn)操作、試驗(yàn)相關(guān)資料填寫(xiě)是否符合要求、是否完...
  • 企

    SHL RAQS RA S...

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    We at Siemens Healthineers? are committed to helping healthcare providers globally to succeed in today’s dynamic environment. We are in...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    13-20萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、 負(fù)責(zé)公司國(guó)內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)及登記工作，能根據(jù)中文注冊(cè)文件撰寫(xiě)編制相應(yīng)的英文注冊(cè)文件；2、 負(fù)責(zé)和各部門(mén)溝通了解產(chǎn)品注冊(cè)的要求，組織和跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，并向上級(jí)匯報(bào)；3、 負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的注冊(cè)證變更和到期的延續(xù)注冊(cè)；4、 全面掌握國(guó)內(nèi)外有關(guān)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)...
  • 企

    注冊(cè)專員 相同職位

    6-8萬(wàn) | 天津市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    ·職位描述：1、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)工作2、熟悉有源、無(wú)菌產(chǎn)品注冊(cè)；3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)和程序；4、熟悉與注冊(cè)有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；5、負(fù)責(zé)按法規(guī)要求評(píng)估、編輯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文件；6、注冊(cè)相關(guān)文件的翻譯及整理歸檔7、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題的理解，指導(dǎo)相...
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