微生物檢測職位要求
1.生物或相關專業(yè)，全日制本科及以上學歷；
2.具有一年以上制藥或生物制藥企業(yè)微生物實驗室相關工作經驗；
3.熟練掌握無菌檢測、微生物限度檢測、細菌內毒素檢測的方法；
4.熟悉常用藥典檢測方法，能閱讀USP、EP、BP、JP等國外藥典或翻譯英文文獻；
5.具有一定的統(tǒng)計學基礎，能進行簡單的數(shù)據(jù)處理及趨勢分析；
6.具有責任心，工作積極主動，有良好的團隊合作精神；
7.具備良好的英文聽說讀寫能力，可快速查閱文獻資料。
微生物檢測崗位職責
1.負責產品無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查、支原體及外源性病毒的分析方法開發(fā)、驗證；
2.對產品及環(huán)境實施無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查；
3.對原輔料、內包材、工藝用水等實施微生物限度、細菌內毒素檢查；
4.對微生物實驗室的試劑、耗材、儀器等實施日常管理；
5.對實驗室菌種管理、進行培養(yǎng)基的促生長試驗、無菌試驗的陽性對照試驗；
6.進行潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)控及無菌區(qū)人員更衣確認；
7.對關鍵檢測數(shù)據(jù)進行定期的趨勢分析；
8.完成上級安排的其他事宜。
