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注冊專員

刷新時間:2015-06-24

制藥/生物工程

面議

北京市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:北京市 所屬部門:其他
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:經理
職位描述


職位需求:
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等,對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解。
2.按照中國的各種注冊法規(guī)及技術指導原則制作各種注冊申請資料,并按時提交申請及對后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報。
3、能獨立處理或解決藥品注冊過程中的有關問題。
4. 工作認真細致,責任心強,有團隊合作精神。

能力要求:
1. 2年或2年以上藥品注冊工作經驗;
2. 醫(yī)學、藥學相關專業(yè)本科或本科以上學歷;
3. 熟悉檢索FDA(美國藥監(jiān)局), SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局), CDE(藥品審評中心)藥品注冊
相關法規(guī);
4 .日語能熟練的聽、說、讀、寫 
5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook;

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:40-20歲 性別要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其他 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

暫無

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