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    臨床試驗(yàn)專(zhuān)員-制品集團(tuán)本部

    4-5萬(wàn) | 威海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)跟蹤各公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的進(jìn)度；2.負(fù)責(zé)向省局、國(guó)家局咨詢注冊(cè)臨床事宜及遞報(bào)注冊(cè)資料及取證工作；3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中倫理會(huì)議的組織及方案的討論、制定和開(kāi)展；4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料的整理、報(bào)告及存檔；5.領(lǐng)導(dǎo)安排其他任務(wù)（客情關(guān)系維護(hù)等）。任職資格:1. 全日...
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    臨床試驗(yàn)助理

    6-8萬(wàn) | 北京-石景山區(qū) | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：協(xié)助研發(fā)人員管理和解決臨床試驗(yàn)中相關(guān)的問(wèn)題；幫助研發(fā)人員與試驗(yàn)相關(guān)人員保持良好和有效的溝通；協(xié)助研發(fā)人員組織研究者會(huì)議；協(xié)助整理臨床試驗(yàn)文檔和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索、收集；協(xié)調(diào)行政事務(wù)的工作；與其他職能部門(mén)共同合作； 任職要求1、 中專(zhuān)以上學(xué)歷，臨床、護(hù)理類(lèi)相關(guān)...
  • 企

    法規(guī)注冊(cè)經(jīng)理

    面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制訂產(chǎn)品注冊(cè)策略，確保產(chǎn)品的發(fā)行和銷(xiāo)售符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；2、建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門(mén)、公告機(jī)構(gòu)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)等相關(guān)組織和專(zhuān)家的工作關(guān)系，確保注冊(cè)申報(bào)審批的順利進(jìn)行；3、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生...
  • 企

    醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

    10-18萬(wàn) | 深圳市 | 大專(zhuān) | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)與申報(bào)；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；4、負(fù)...
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    臨床專(zhuān)員

    8-13萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.?????? 確保所承擔(dān)的項(xiàng)目嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GCP法規(guī)，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行、及結(jié)束工作；2.?????? 根據(jù)公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)整個(gè)過(guò)程；3. ?確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整性，協(xié)助解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；4...
  • 企

    PCR實(shí)驗(yàn)室主管

    7-10萬(wàn) | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)分子診斷實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃工作，配備檢測(cè)資源，保持和發(fā)展檢測(cè)能力及科室日常管理工作；2.負(fù)責(zé)科室團(tuán)隊(duì)建設(shè)，包括人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等；3.負(fù)責(zé)臨床分子生物學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作培訓(xùn)和指導(dǎo)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部審計(jì)；4.負(fù)責(zé)與客戶溝通，對(duì)所負(fù)責(zé)的專(zhuān)業(yè)提供解釋和...
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    法規(guī)部長(zhǎng)

    7-10萬(wàn) | 上海-寶山區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、管理產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括臨床前研究、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)和報(bào)批；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)，新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的變更及換證；3、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家的良好工作關(guān)系，確保注冊(cè)順利；4、為業(yè)務(wù)部門(mén)提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品...
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    生化檢驗(yàn)員

    4-6萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)完成凈化環(huán)境檢測(cè)、純化水水質(zhì)檢測(cè)、產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、產(chǎn)品初始污染菌檢測(cè)、產(chǎn)品化學(xué)性能檢測(cè)等；2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠準(zhǔn)確；及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)記錄，妥善保管技術(shù)資料；3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用化學(xué)試劑的申請(qǐng)、配置、保存、盤(pán)點(diǎn)；4、能熟練操作化學(xué)檢測(cè)...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    4-6萬(wàn) | 上海-寶山區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)，新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的變更及換證；2、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家的良好工作關(guān)系，確保注冊(cè)順利；3、為業(yè)務(wù)部門(mén)提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用；2、有制藥、臨床...
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    醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工程師

    面議 | | 大專(zhuān) | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)；?2.負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)II類(lèi)及Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品的申報(bào)工作；?3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)、國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文件；?4.撰寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)資料。5.?參與器械新產(chǎn)品立項(xiàng)的資料收集工作；6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作；7.掌握并熟悉國(guó)家最...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

    7-10萬(wàn) | 長(zhǎng)沙市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)及臨床試驗(yàn)工作的實(shí)施；2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料收集、整理、撰寫(xiě)與報(bào)送；3、 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作，完成產(chǎn)品考核；4、 建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，傳遞政策信息；5、 負(fù)責(zé)申報(bào)...
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    器械注冊(cè)專(zhuān)員

    5-7萬(wàn) | 長(zhǎng)沙市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達(dá)；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料收集、整合與撰寫(xiě)，跟進(jìn)注冊(cè)檢、注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，及時(shí)與領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組溝通，保證產(chǎn)品注冊(cè)工作如期完成；3、參與各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過(guò)程，按試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)工作，與臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，完成臨床試驗(yàn)前溝通、臨床試驗(yàn)中...
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    檢驗(yàn)技術(shù)員

    4-5萬(wàn) | 杭州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.及時(shí)完成科室和公司布置任務(wù)，按時(shí)發(fā)送報(bào)告，有問(wèn)題及時(shí)反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨(dú)立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。3.及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，分析問(wèn)題原因并提出解決方案。4.樹(shù)立正確的服務(wù)意識(shí)，正確并妥善表達(dá)事實(shí)目的，切不可與客戶或病人發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。任職要...
  • 企

    醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)員

    5-6萬(wàn) | 臺(tái)州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.及時(shí)完成科室和公司布置任務(wù)，按時(shí)發(fā)送報(bào)告，有問(wèn)題及時(shí)反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨(dú)立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。3.及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，分析問(wèn)題原因并提出解決方案。4.樹(shù)立正確的服務(wù)意識(shí)，正確并妥善表達(dá)事實(shí)目的，切不可與客戶或病人發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。任職要...
  • 企

    臨床專(zhuān)員

    12-14萬(wàn) | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進(jìn)行研究中心篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作；2. 與CRO配合，對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程；3. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適...
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    國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

    7-10萬(wàn) | 杭州市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國(guó)際注冊(cè)、資料的編寫(xiě)、翻譯、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作2、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)3、掌握并跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)方面的最新政策動(dòng)態(tài)任職要求：1、至少1年醫(yī)療器械法規(guī)的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)際注冊(cè)指南的編碼標(biāo)準(zhǔn)2、熟悉...
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    生化檢驗(yàn)員

    6-8萬(wàn) | 上海市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)工藝用水和產(chǎn)品的微生物監(jiān)測(cè)及水和產(chǎn)品的理化監(jiān)測(cè)?2、負(fù)責(zé)水的化學(xué)性能和微生物性能監(jiān)測(cè)3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)4、負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境壓差和溫度的記錄?5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微粒檢測(cè)，初始污染菌，無(wú)菌測(cè)試。6、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的點(diǎn)檢和試劑的盤(pán)點(diǎn)7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的氣相檢...
  • 企

    注冊(cè)主管

    12-18萬(wàn) | 上海市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立，完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；4、負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    10-12萬(wàn) | 上海-徐匯區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立，完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；2. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；4. 負(fù)責(zé)與國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的保送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)...
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    醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)員

    5-7萬(wàn) | 杭州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)日常標(biāo)本基因檢測(cè)(一代測(cè)序,二代測(cè)序)2、負(fù)責(zé)檢測(cè)項(xiàng)目的試劑配置3、負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)組的儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等。任職資格:1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷2、有1年以上PCR經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先3、醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)及生物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮4、了解分子診斷和基因測(cè)序市場(chǎng)...
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